| 發布日期: 2010-03-30 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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《湖南省中藥材標準》(2009版)近日正式發布實施。新《標準》共收載中藥材品種356種,是1993年版收載數量的2.4倍。 新版《湖南省中藥材標準》與原《湖南省中藥材標準》(1993年版)相比,主要從四個方面完善了標準的修訂。一是收載品種數量大幅增加!逗鲜≈兴幉臉藴省罚1993年版)收載藥材148種,2009年版標準收載藥材356種,其中全省藥品生產企業生產的中成藥和醫院制劑中使用的為250種,臨床使用的有83種。新增品種為中藥成方制劑和醫院制劑中使用的無國家標準的藥材品種及少數臨床較常使用、來源清楚的無法定標準的藥材品種。二是標準質量全面提高。藥材標準中普遍采用了性狀,顯微、化學與薄層鑒別,水分、灰分檢查,浸出物測定和特殊檢查及含量測定相結合的方法控制藥材質量。建立專屬性薄層色譜鑒別的品種由過去的5%提高到34.5%,含量測定品種由2%提高到8.1%,浸出物測定品種由0.7%提高到16.2%,所有品種的性味與歸經、功能與主治、用法用量與注意等項目,均按最新資料進行了修訂和規范。三是質量標準經過認真的交叉復核。為保證質量標準執行的可重復性,新標準的起草與復核分別在兩個獨立的實驗室完成,由兩個實驗室研究結果確定質量標準的初稿。四是對重點品種進行了深入研究。對新增藥材來源、藥用部位及新增品種進行了基源鑒定、毒理藥理學研究,以及成分及質量標準的深入研究。 《湖南省中藥材標準》(2009版)的發布實施,為全省充分利用藥材資源優勢研制新藥提供了標準支撐,也為臨床應用、藥品監督提供了科學依據,對縮短新藥研發周期、降低研發成本,促進湖南醫藥產業發展將產生積極的影響。 | ||