據SFDA網站訊 為加強含麻黃堿類復方制劑監管，提高生產經營企業從業人員的社會責任感和大局意識，進一步規范生產經營秩序，確保該類藥品在可控渠道內流通，防止流入非法渠道，日前，海南省食品藥品監督管理局發出通知，在全省開展含麻黃堿類復方制劑專項整治工作。
專項整治的主要內容：一是含麻黃堿復方制劑藥品生產企業的原料購進、儲存、使用情況；對購買方相關資質證明材料的審核及存檔情況，銷售票據的管理和結算資金流向情況等。二是含麻黃堿復方制劑藥品經營企業的藥品進貨驗收、儲存、銷售情況，對賣及買方相關資質證明材料的審核及存檔情況，藥品銷售票據的管理和結算資金流向情況，是否有通過“掛靠經營”、“走票”等方式購銷含麻黃堿復方制劑的違法違規行為等。三是重點核查該類藥品的銷售流向，是否有該類藥品銷售流向異常或有通過“掛靠經營”、“走票”等方式購銷含麻黃堿復方制劑的違法違規行為。
專項整治采取專項檢查和日常監管相結合的方式，把對含麻黃堿制劑的監督檢查常態化、日常化。通過講座等形式，開展對含麻黃堿復方制劑生產經營企業從業人員的宣傳教育，強化企業是藥品安全第一責任人的意識，提高企業對此類藥品特殊性的認識，在生產經營活動中進一步完善對該類藥品的管理。嚴格購用審批，建立審批檔案。嚴格按照規定進行審批，負責建立生產企業購用審批檔案，對用量情況和增長趨勢進行分析，及時掌握變化情況，為該類藥品監管提供依據。組織對含麻黃堿類制劑生產經營企業的專項檢查，對發現的違法違規行為及時查處。
通知要求各市縣食品藥品監督管理局負責對屬地含麻黃堿類復方制劑生產經營企業的日常監督管理，責任到人，根據實際情況制定轄區內含麻黃堿類復方制劑生產經營企業的監管辦法。
