| 發(fā)布日期： 2010-12-28 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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第十屆藥典委員會成立,陳竺擔(dān)任主任委員,邵明立擔(dān)任常務(wù)副主任委員。 12月23日,第十屆藥典委員會成立暨中國藥典60年慶典在北京召開。衛(wèi)生部部長、第十屆藥典委員會主任委員陳竺在大會講話中指出,嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)是保障和改善民生的重要基礎(chǔ),是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是促進(jìn)科技進(jìn)步和創(chuàng)新的重要舉措,是提高醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)國際競爭力的必然要求。必須堅持不懈地把提高藥品標(biāo)準(zhǔn)作為一項長期的戰(zhàn)略目標(biāo),扎扎實實做好《中國藥典》的各項工作。 國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立代表第九屆藥典委員會,對藥典委員會60年的發(fā)展歷程特別是第九屆藥典委員會的工作進(jìn)行了總結(jié),并提出未來的《中國藥典》工作思路。 用標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展 陳竺在會議上充分肯定了《中國藥典》60年發(fā)展所取得的巨大成績和寶貴經(jīng)驗。而談到今后的藥典工作,陳竺指出,中央提出加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的主攻方向要放在堅持經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整上,而嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要用好藥品標(biāo)準(zhǔn)這個“指揮棒”,制定和執(zhí)行好藥品標(biāo)準(zhǔn),以此來淘汰落后工藝和產(chǎn)能、引導(dǎo)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量方面找準(zhǔn)突破口,促進(jìn)企業(yè)加快重組、推動產(chǎn)業(yè)加快升級。 陳竺還表示,在未來的醫(yī)藥科技進(jìn)步中,標(biāo)準(zhǔn)將占據(jù)著越來越重要的地位。由標(biāo)準(zhǔn)提高產(chǎn)生的政策導(dǎo)向和科技推動,將成為今后引領(lǐng)醫(yī)藥科技進(jìn)步和創(chuàng)制新藥的重要動力,與此同時,在未來的國際醫(yī)藥市場,將越來越多地面臨質(zhì)量的競爭、標(biāo)準(zhǔn)的競爭。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要實現(xiàn)“走出去”戰(zhàn)略,就必須首先在標(biāo)準(zhǔn)上實現(xiàn)與國際先進(jìn)水平接軌,打造一部高水平的《中國藥典》。 第十屆藥典委員會的正式成立,標(biāo)志著2015版《中國藥典》編制工作已經(jīng)拉開序幕。陳竺在會上強(qiáng)調(diào),必須準(zhǔn)確把握2015版《中國藥典》的編制要求,緊緊圍繞“科學(xué)發(fā)展”的鮮明主題,努力實現(xiàn)“收載標(biāo)準(zhǔn)水平和數(shù)量同步提高”的目標(biāo)。具體來說,從標(biāo)準(zhǔn)水平上看,以《中國藥典》為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系要更加完善和健全,藥品質(zhì)量控制水平要大幅提高,更加嚴(yán)格;化學(xué)藥和生物制品標(biāo)準(zhǔn)要達(dá)到與國際先進(jìn)水平同步發(fā)展的目標(biāo);中藥標(biāo)準(zhǔn)要以我為主,引領(lǐng)國際發(fā)展。從數(shù)量上看,收載品種必須全面覆蓋《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,滿足未來一個時期人民群眾日益增長的健康需求和用藥安全需要。 對于藥典標(biāo)準(zhǔn)的繼承和創(chuàng)新問題,陳竺強(qiáng)調(diào)尤其要重視繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化,鞏固和擴(kuò)大中藥標(biāo)準(zhǔn)化取得的重要成果,實現(xiàn)現(xiàn)代醫(yī)藥和傳統(tǒng)醫(yī)藥并重。要加強(qiáng)自主知識產(chǎn)權(quán)藥品標(biāo)準(zhǔn)的研究,鼓勵自主創(chuàng)新,促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。要積極保護(hù)藥用資源,推進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。此外,在編制中還要按照倡導(dǎo)簡單實用的思路,鼓勵使用快檢設(shè)備和手段,增強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)的實用性和可操作性。 60年發(fā)展碩果累累 國家藥典委員會成立于建國之初百廢待興的1950年。經(jīng)過60年的艱苦奮斗,構(gòu)建了以《中國藥典》為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。尤其在“十一五”時期,第九屆藥典委員會團(tuán)結(jié)廣大醫(yī)藥工作者取得了藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的突破性進(jìn)展,開啟了我國藥品標(biāo)準(zhǔn)化的新時代。 邵明立系統(tǒng)回顧了藥典委員會60年的發(fā)展歷程,同時對上一屆藥典委員會的工作進(jìn)行了全面總結(jié)。邵明立指出,經(jīng)過60年的不懈努力,確立了《中國藥典》的法律地位,形成了系統(tǒng)的編制理念和機(jī)制,構(gòu)建了完善的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,擴(kuò)大了藥品標(biāo)準(zhǔn)國際交流與合作,建立了一支高素質(zhì)的研究隊伍,保證了公眾用藥安全與需求。經(jīng)過60年發(fā)展,《中國藥典》的權(quán)威性、科學(xué)性、先進(jìn)性、國際影響力、專業(yè)性和公益性明顯增強(qiáng)。 邵明立高度評價了2010版《中國藥典》編制工作,指出第九屆藥典委員會團(tuán)結(jié)廣大醫(yī)藥工作者取得了藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的突破性進(jìn)展,開啟了我國藥品標(biāo)準(zhǔn)化的新時代,進(jìn)一步縮小了《中國藥典》與發(fā)達(dá)國家藥典之間的差距。2010版《中國藥典》的“一部”已經(jīng)成為國際上具有影響力傳統(tǒng)藥標(biāo)準(zhǔn),“二部”收載的技術(shù)方法已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平,“三部”也成為國際上收載生物制品種類最多的國家藥典。中國藥典與美國藥典、歐洲藥典、英國藥典一起被世界衛(wèi)生組織列為制定國際藥典的主要參考。 在總結(jié)歷史成功經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,邵明立部署了今后一段時期藥典工作的主要任務(wù)。一是加快推進(jìn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃實施進(jìn)程。重點抓好列入國家基本藥物目錄品種、注射劑、疫苗等高風(fēng)險品種以及中藥和民族藥。二是加快推進(jìn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的規(guī)范化進(jìn)程,盡快出臺《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,為藥品標(biāo)準(zhǔn)管理工作的制度化、規(guī)范化提供法制保障。三是加快推進(jìn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制的改革進(jìn)程。《中國藥典》的形成要逐步改變政府包辦一切的局面。要采取有效措施,引導(dǎo)和鼓勵科研院所特別是藥品生產(chǎn)企業(yè)參加、承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)研究和提高工作,為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的形成提供扎實的基礎(chǔ)和來源。要認(rèn)真做好國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的評價工作,有效解決國家藥品標(biāo)準(zhǔn)“只進(jìn)不出、只生不死”的問題,形成“有進(jìn)有出、有增有減”的新格局。四是加快推進(jìn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的信息化進(jìn)程。五是加快推進(jìn)《中國藥典》宣傳貫徹和監(jiān)督實施的進(jìn)程。六是加快推進(jìn)《中國藥典》走向國際的進(jìn)程。 會上還表彰了在《中國藥典》發(fā)展的各個歷史時期做出卓越貢獻(xiàn)的老一輩藥典委員和專家。 第十屆藥典委首次將專業(yè)委員會主任納入執(zhí)行委員會 在12月23日第十屆藥典委員會成立當(dāng)天,藥典委員會副秘書長周福成介紹了新一屆藥典委的構(gòu)成和專業(yè)委員會的設(shè)置,以及與上一屆藥典委相比所做出的調(diào)整。 新成立的第十屆藥典委員會下設(shè)執(zhí)行委員會及23個專業(yè)委員會,由與藥品標(biāo)準(zhǔn)工作密切相關(guān)的臨床、科研、教學(xué)、生產(chǎn)、檢驗、管理等領(lǐng)域的348名專家學(xué)者組成,其中“兩院”院士29名。衛(wèi)生部部長陳竺擔(dān)任主任委員;衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立擔(dān)任常務(wù)副主任委員;解放軍總后衛(wèi)生部副部長陳新年、國家中醫(yī)藥管理局副局長于文明、國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞擔(dān)任副主任委員。此外,第十屆藥典委員會特別邀請全國人大常委會副委員長桑國衛(wèi)擔(dān)任名譽(yù)主任委員。 周福成介紹說,本屆執(zhí)行委員由65名成員組成,首次將各專業(yè)委員會主任納入執(zhí)行委員會,以利于各專業(yè)委員會按照執(zhí)行委員會的決策開展工作及增強(qiáng)各專業(yè)委員會的責(zé)任和作用。在23個專業(yè)委員會中,為進(jìn)一步加強(qiáng)民族醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作,擴(kuò)大了民族醫(yī)藥專業(yè)委員會的委員職數(shù),形成藏、蒙、維相對獨立的工作組,增聘民族地區(qū)醫(yī)學(xué)和民族藥材資源方面的專家;為加強(qiáng)中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)工作,在中藥材與飲片專業(yè)委員會中增聘中藥飲片方面的專家;擴(kuò)大了制劑專業(yè)委員會中藥制劑方面的委員職數(shù);將原來的兩個化學(xué)藥品專業(yè)委員會調(diào)整重組為三個專業(yè)委員會,并增加了委員職數(shù);對原來相對較薄弱的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專業(yè)委員會等增設(shè)專職委員;為適應(yīng)學(xué)科領(lǐng)域發(fā)展需要,擴(kuò)大了生物技術(shù)、微生物、名稱與術(shù)語等專業(yè)委員會的委員職數(shù)。此外,取消了原政策與發(fā)展委員會、標(biāo)準(zhǔn)信息工作委員會和注射劑工作委員會。 | ||
