| 發(fā)布日期： 2011-11-02 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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近日,國家藥監(jiān)局“飛檢”發(fā)現(xiàn),個(gè)別企業(yè)在基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量方面存較嚴(yán)重問題,該局昨日發(fā)文要求“及時(shí)組織檢查,杜絕偷工減料、以次充好、替代投料。” 國家藥監(jiān)局稱,在上半年組織的基本藥物飛行檢查、督導(dǎo)檢查中,發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)在基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量方面還存在較嚴(yán)重問題。 藥監(jiān)局提醒,各地要關(guān)注基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)價(jià)格,將那些中標(biāo)價(jià)格明顯偏低的品種,列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象。但通知中并未列出所謂“個(gè)別企業(yè)”的名單和藥品批次。 此前曾有專家擔(dān)心,基本藥物出現(xiàn)過低中標(biāo)價(jià),可能會(huì)使企業(yè)喪失質(zhì)量誠信。 對(duì)于基本藥物的檢查方式,藥監(jiān)局要求各省(區(qū)、市)局打破常規(guī),創(chuàng)新監(jiān)管,“檢查重點(diǎn)包括原料來源、生產(chǎn)工藝等內(nèi)容。” 對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的可疑點(diǎn),必須進(jìn)行深查深究,絕不輕易放過。 因基本藥物面向全國市場(chǎng)流通,藥監(jiān)局還鼓勵(lì)各省(區(qū)、市)通過跨區(qū)域的基本藥物監(jiān)督檢查、向其他省(區(qū)、市)局發(fā)出“協(xié)助核查函”或向國家局直接報(bào)告等方式,加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管。 目前,國家基本藥物307種,各省可以根據(jù)自身需要增加品種,基本藥物價(jià)格本身不高,大都在幾元至十幾元。 ■相關(guān)新聞 醫(yī)保目錄刪除兩種藥品 本報(bào)訊(記者韓宇明吳鵬)人力資源和社會(huì)保障部近日下發(fā)通知,調(diào)整部分醫(yī)保目錄藥品。其中“阿米三嗪蘿巴新口服常釋劑型”(西藥第526號(hào))和“克侖特羅口服常釋劑型”(西藥第657號(hào))兩種藥品從目錄中刪除。 由于國家食品藥品監(jiān)督管理局近日停止阿米三嗪蘿巴新片(復(fù)方阿米三嗪片)和鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產(chǎn)銷售使用,人力社保部也相應(yīng)對(duì)國家醫(yī)保目錄進(jìn)行了調(diào)整。 在國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的今年第三期《國家藥品質(zhì)量公告》中顯示,抽檢的41個(gè)國家基本藥物品種5388批次中,26批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 此次不合格批次藥物涉及企業(yè)和藥品廣泛,包括山東泗水希爾康制藥公司、山東仁和堂藥業(yè)公司、三門峽賽諾維制藥公司、山東益康藥業(yè)公司、浙江巨能樂斯藥業(yè)公司等生產(chǎn)的某批次基本藥物,問題主要包括溶出度、可見異物等。 | ||
