| 發布日期： 2012-09-17 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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為提升中國醫藥企業競爭力,國家藥監局正在依次提高新藥審評效率、嚴查臨床試驗中的弄虛作假現象,并積極支持醫藥企業“走出去”。 在9月15日召開的2012中國醫藥企業家年會上,國家藥監局副局長吳湞表示,食品藥品監管部門應該發揮藥品監管和行政審批的導向作用,在鼓勵創新上要有所作為,引導鼓勵創新,遏制低水平重復。 “我們會依次提高審評效率,加快新藥臨床審批,以臨床需求為導向,進一步優化仿制藥的審批速度,同時也利用相關評估手段將一些低水平重復的產品擱置。”吳湞強調,要加強臨床研究的監管,結合審評加大藥品研究核查的力度,嚴厲查處臨床試驗中的弄虛作假現象。同時進一步制定藥品研究的技術標準,實現與國際接軌,引導藥品研究規范開展;扎實推進GMP的實施,提升藥品的品質。 吳湞還表示,要積極支持企業實施走出去戰略。“現在世界各地都可以看到中國的產品,卻看不到中國的藥品,中國的藥品還沒有走出去。”吳湞稱正在考慮凡是通過國際認證的企業在國內的認證過程中如何簡化,在國外已經完成的實驗數據在國內如何實施。 據吳湞介紹,去年國家疫苗監管體系已經通過了世界衛生組織的檢查評估,下一步藥監局將積極推動醫藥生產企業申請世界衛生組織的認證,爭取早日實現疫苗產業進入世界衛生組織的采購目錄。(尹振茂) | ||
