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日前，上海市藥采中心下發通知，對國產藥品的國外資質認證情況進行調研，為下一步帶量采購工作鋪路。

該通知顯示，將對獲得美國FDA、歐盟cGMP、日本JGMP認證，及納入香港醫管局集中采購的品種進行前期摸底工作。周一，該市招標辦負責人對大智慧通訊社表示，該工作只是前期摸底，“下一步帶量采購中看是否有必要采納該標準”。

該人士進一步表示，此次調研范圍不僅包括在國外有銷售記錄的企業，還包括“雖無銷售，但是有國外銷售資格的企業”。一位醫藥政策專家也對記者表示，該調研也是為下一步招標中質量層次的劃分做準備，區別定價后上述藥品有望在招標中獲得價格優勢。這也意味著，達到國際水平的仿制藥能在未來招標中體現價格優勢。

目前，各地基藥招標采購中，藥品質量分層、質量綜合評價等方法均試圖將“質量排名靠后”的品種攔在外面，但同種藥品之間的質量差異標準卻成為業界爭議的焦點。與其他省份不同的是，上海在基藥招標中不分質量層次，符合限價的品種均可中標，這同探索的“帶量采購”一脈相承，此次對國產藥品出口資質的摸底工作，也成為劃定質量標準的前奏。

其實，此前華海藥業等公司曾多次呼吁，政府對達到國際水平的藥品應當在招標等環節給予一定的政策優惠。目前，恒瑞醫藥、信立泰、華海藥業等在內的藥企擁有在海外發達國家認證的仿制藥品批件。

前述政策專家預測，“以后可能會將這些藥品與原研藥劃分在同一質量層次，對原研藥將是不利的”。