| 發布日期： 2008-12-16 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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魚腥草注射液致死病例頻發，表明中國對中藥標準化研究還處于薄弱階段 中藥標準化難題 在魚腥草注射液不良反應背后，顯現的一個突出問題是中藥的標準化問題。 “作為中藥，魚腥草注射劑的很多成分至今難以細分。”藥典委員會執行委員周超凡表示憂慮，這制約了進一步分析、研究的方向。 魚腥草注射液由中藥魚腥草經提取制成，是一種中藥制劑，具有抗病毒、抗細菌感染、調節免疫力、增強抵抗力的作用。 魚腥草，多年生草本植物，因為有魚腥味而得名。株高30-40厘米，生長能力強，有紅、黃、白三色，多生長于池塘、河岸邊。 “提取時難以達到純制劑的要求。”孫忠實介紹，和所有的中藥注射液一樣，魚腥草注射液經過人工提取時，受技術限制，植物蛋白無法取盡，容易造成過敏反應。 孫忠實稱，該反應的主要表現是，輕者風疹，重的會導致哮喘、血項改變，再嚴重的就會導致休克死亡。 專家介紹的情況是，在婦科炎癥中，有四五種病癥廣泛使用魚腥草注射液，兒科也比較常用。 “說實話，天然魚腥草至少含有48種成分，哪些是抗菌的，哪些是調節免疫力的，分得并不是很清楚。”周超凡說，這樣對藥品成分的定量、定性不清楚，其實是所有中藥普遍存在的問題。 他表達的一個更為宏觀的問題是，我國對中藥的標準研究還處于薄弱階段，難以對藥品的成分進行定性、定量的分析，出現不良反應，難以對發生機制作出判斷。 千百年來，中醫治病都是憑借經驗開方，一味藥用多少量都是根據病情輕重、憑著經驗增增減減，一旦引起不良反應，很難弄清是哪種藥的哪種成分出的問題。 今年兩會期間，身為全國政協委員的周超凡聯系了20多位法律醫療界委員向大會提了《應當對中藥制劑實行上市后再評價》的提案。 7類藥劑暫停使用 6月1日，國家藥監局正式發布通告，暫停使用和審批7類與此相關的注射液(劑)，分別是魚腥草注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉、復方蒲公英注射液、炎毒清注射液、魚金注射液，后三種均為含魚腥草的復方注射注劑。 顏敏介紹的情況是，所報告不良反應的病例報告來源、涉及企業、批號并無明顯集中現象，暫停使用和審批的7個注射劑的不良反應可能是該類品種的共性問題。 顏敏表示，將對這7種注射劑相關不良反應的產生原因、發生機制、可否通過干預措施避免等，將進一步深入研究。 “但魚腥草口服液比較安全，仍可使用。”6月1日下午14時，國家藥監局1304會議室內，周超凡介紹魚腥草的口服液、片劑經過腸道消化后，產生的不良反應很少，可以根據病情需要合理使用。
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