| 發(fā)布日期： 2009-06-10 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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為指導(dǎo)廣大醫(yī)藥工作者更合理地使用中藥注射劑，避免不合理用藥帶來(lái)的危害，《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》近期將出臺(tái)。
據(jù)介紹，《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》由國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司指導(dǎo)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)臨床藥理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主持編寫(xiě)，將從中藥注射劑發(fā)展及應(yīng)用概況、中藥注射 劑合理使用原則、“不良反應(yīng)”表現(xiàn)與原因、不良反應(yīng)分類(lèi)處理方法及中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告、說(shuō)明書(shū)補(bǔ)充等方面對(duì)中藥注射劑的臨床應(yīng)用進(jìn)行規(guī)范。 上世紀(jì)40年代，我國(guó)第一支中藥注射劑誕生，到目前使用中的中藥注射劑約有140個(gè)，生產(chǎn)廠(chǎng)家近400個(gè)。我國(guó)《中藥注射劑應(yīng)用指南》編寫(xiě)負(fù)責(zé)人、中國(guó)工 程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮說(shuō)，中藥注射劑在抗病毒治療、休克搶救和中風(fēng)救治中發(fā)揮了不可替代的作用。但近一時(shí)期，雙黃連、魚(yú)腥草、刺五加、茵梔 黃等中藥注射劑的不良事件不斷發(fā)生，引起了社會(huì)的關(guān)注。 原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)任德權(quán)指出，中藥注射劑的臨床不良反應(yīng)發(fā)生率比西藥低得多，只有千分之幾甚至萬(wàn)分之幾，但可知性差，基礎(chǔ)研究相對(duì)薄弱，工 藝優(yōu)化和在線(xiàn)質(zhì)量控制有待加強(qiáng)，藥品說(shuō)明書(shū)需要完善等，特別是臨床不能正確使用是主要原因，約合不良反應(yīng)的七成。 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院翁維良研究員認(rèn)為，中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生主要和臨床不合理使用有關(guān)，主要由適應(yīng)證掌握不嚴(yán)格、劑量過(guò)大、不合理配制造成。臨床不合理使用在基層醫(yī)院和西醫(yī)院相對(duì)突出。 據(jù)了解，為了保證用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)開(kāi)展了對(duì)中藥注射劑安全性的再評(píng)價(jià)工作，重點(diǎn)是對(duì)處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)中存在的問(wèn)題進(jìn)行審查和評(píng)估。 | ||
