| 發(fā)布日期： 2010-05-31 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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新華社華盛頓5月27日電 （記者任海軍）美國(guó)食品和藥物管理局副局長(zhǎng)喬舒亞·沙夫斯泰因5月27日表示，美國(guó)制藥公司強(qiáng)生公司下屬的麥克尼爾公司存在“系統(tǒng)性質(zhì)量問(wèn)題”。美國(guó)議員說(shuō)，強(qiáng)生公司銷(xiāo)售缺乏質(zhì)量監(jiān)管的藥品屬于“道德暴行”。 沙夫斯泰因當(dāng)天在美國(guó)眾議院監(jiān)管和政府改革委員會(huì)舉行的聽(tīng)證會(huì)上表示，監(jiān)管人員對(duì)麥克尼爾公司生產(chǎn)程序的檢查結(jié)果“無(wú)法令人滿意”，盡管這些質(zhì)量問(wèn)題給公眾帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)比較低，但仍“不可接受”。 當(dāng)天的聽(tīng)證會(huì)是在麥克尼爾公司大規(guī)模召回兒童用藥品近一個(gè)月后舉行的。麥克尼爾公司4月30日夜發(fā)表聲明，以產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有完全達(dá)標(biāo)為由，宣布在12個(gè)國(guó)家和地區(qū)召回嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林，抗過(guò)敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥。 強(qiáng)生公司官員科琳·戈金斯在為聽(tīng)證會(huì)準(zhǔn)備的一份書(shū)面證詞中為強(qiáng)生公司進(jìn)行了辯護(hù)。戈金斯表示，強(qiáng)生公司在藥品召回后迅速告知了公眾，并將藥品迅速撤架，麥克尼爾公司管理層也進(jìn)行了重組，加強(qiáng)了質(zhì)量監(jiān)管。 參加聽(tīng)證會(huì)的議員對(duì)強(qiáng)生公司的說(shuō)法表示質(zhì)疑，并對(duì)強(qiáng)生公司進(jìn)行了抨擊。美國(guó)眾議院監(jiān)管和政府改革委員會(huì)資深成員達(dá)雷爾·伊薩表示，眾多家長(zhǎng)出于對(duì)強(qiáng)生公司的信任才給子女使用該公司生產(chǎn)的兒童藥品，強(qiáng)生公司銷(xiāo)售缺乏質(zhì)量監(jiān)管的藥品屬于“道德暴行”。 沙夫斯泰因表示，美國(guó)藥管局正考慮通過(guò)提起民事或刑事訴訟的方式懲罰該公司，但最終決定目前尚未作出。 過(guò)去一年來(lái)，強(qiáng)生公司發(fā)生多起藥品召回事件。美國(guó)藥管局本月初公布的報(bào)告顯示，該局調(diào)查人員在強(qiáng)生公司位于賓夕法尼亞州的一家藥廠發(fā)現(xiàn)了大量灰塵和受污染成分。麥克尼爾公司4月底召回的嬰幼兒藥品就是由這家工廠生產(chǎn)的。 | ||
