| 發布日期： 2010-11-11 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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11月2日,禮來在上海宣布即將成立中國糖尿病研究中心,專注于開發針對中國糖尿病患者的藥物。據悉,該研究中心將于2011年下半年在上海正式投入運營,主要著眼于糖尿病新型藥物的研發工作。 在華設立研發中心的外企并不少,其新的趨勢是中國研發中心的等級已經開始從滿足外企在華藥品生產和上市的配套臨床試驗服務需求提升至進行研發鏈全球資源優化配置的重要一環。 禮來中國糖尿病研究中心的成立,或引領又一波研發風潮:針對中國人群的特殊疾病譜及發病機理深耕單一領域,以期深度拓展市場。 滿足特定的需求 《新英格蘭醫學雜志》最近發布的一份報告顯示,中國的糖尿病患者已達9200萬人,有16%的人口有糖尿病前期癥狀。 中華醫學會糖尿病學分會主席紀立農教授指出,由于人種的差異,中國人群與歐美人群糖尿病相關基因也有很大不同。有40%~50%的歐美人發現攜帶糖尿病發病相關的轉錄因子7類似物2(TCF7L2),它是造成歐美人患病的重要因素,而東亞人群中,攜帶該基因的人群僅有3%~5%,說明造成東亞人群發病率上升的因素與歐美人群有很大差異,基于該基因研發出的藥物在東亞人群中的適應范圍有限。同樣,另一糖尿病易感基因KCNQ1在白種人中的攜帶比例約為5%,而63%的亞洲人群被發現攜帶有KCNQ1。 顯然,遺傳背景不同會影響到治療結果及治療策略。“基于中國和亞洲糖尿病患者在糖尿病的分子基礎上存在顯著差異,新成立的中國糖尿病研究中心將把工作重點放在對中國和亞洲人群有針對性的治療方法上。”禮來內分泌和心血管研究與臨床研究部門副總裁莫勒表示。 禮來方面透露,研究中心將針對中國人群的發病機制,開發具有新型作用機制的化合物,開發能控制血糖水平但不會導致低血糖的新藥,或者開發新的治療方案以解決糖尿病與心血管疾病及肥胖等共病的問題,在實現自主管理的同時,對其全球糖尿病研發工作形成有效補充。該中心將成為其在中國整體研發網絡的一個重要組成部分,將在中國本土招募100名高質量的研究人員,研究中心的費用投資每年約為數百萬美元。 另一種“香甜” 外企密集在華投建研發中心,而且手筆越來越大。 此前,外企在華建設的研發部門,主要是為臨床試驗服務,而現在這一情況已經發生改變。據SFDA南方醫藥經濟研究所所長林建寧預測,2010年全年藥品市場規�？梢赃_到7556億元,同比增長22%。過去10年間,藥品市場總規模的復合年增長率達到16.46%。由于中國醫藥市場容量巨大且增長幅度可觀,外企已經開始注重加強對中國及亞洲特殊疾病譜的研究,并有針對性地開發藥物和治療方法。上月初,作為上海研發運營中心的分支,輝瑞武漢研發中心成立,為包括臨床Ⅰ期到Ⅳ期試驗在內的全球臨床藥物研發項目提供支持,并特別進行適用于亞洲人群腫瘤治療等方面的藥物研發。去年,強生制藥研發中心亞太區總部落戶上海,此舉讓中國一舉成為和北美、歐洲并列的強生三大研發中心之一。藥物研究開發的全過程在中國都能夠完成。同時,相較于歐美大型研發中心來說,中國的研發中心能從事更為基礎性的前期工作,與歐美研發中心分工明確,覆蓋研發工作的不同階段。 成立面向中國糖尿病患者的研究中心,禮來稱是“戰略投資升級”,同時也可以視為外企在華研發的一個新動態,從僅為藥品上市服務的臨床研究部門,到關注特殊疾病譜,再到針對單一疾病領域、人群的發病機制差異開發新型治療方案及藥物,這種在單一領域深耕的做法,或許能讓其嘗到另一種“香甜”。 | ||
