11月9日，行業期盼已久的《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》（以下簡稱《指導意見》）在工信部官網正式發布。同時，在十七屆五中全會通過的《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十二個五年規劃的建議》（以下簡稱《建議》）指導下，醫藥行業“十二五”規劃制定工作也在緊鑼密鼓地進行。中國醫藥企業管理協會會長于明德在接受記者采訪時表示，由眾多專家參與的醫藥行業“十二五”規劃編制工作很早之前就已啟動。十七屆五中全會之后，根據《建議》指導精神，專家們再次對醫藥行業“十二五”規劃進行調整，目前正在做相關細化工作。
“醫藥行業‘十二五’規劃只是方向性、原則性的文件，在提出指導思想、發展目標、保障措施等之后，還要進行相關的落實工作。比如，相關項目、支撐計劃、支撐工程等內容的細化。”于明德指出，和國家調整經濟發展方向一樣，醫藥行業發展規劃的重大變化是，由簡單追求數量增長轉變為對產業轉型升級的要求。
產業升級在即
“醫藥行業‘十二五’規劃不追求簡單的高比例增長，重在質量保障體系、企業競爭能力、管理水平等方面的升級。同時還要促進傳統醫藥產業的轉型，促使部分能源、材料消耗較多的企業向生物制藥企業轉變，以傳統化學藥制造為主的醫藥產業向生物醫藥產業轉變。因此，在創新能力建設、以企業為主體的創新體系建設等方面有很多內容。”于明德強調。
因此，推動醫藥行業結構優化升級成為《指導意見》的主要內容。該意見明確提出，“以結構調整為主線，加強自主創新，促進新品種、新技術研發，推動兼并重組，培育大企業集團，加快技術改造，增強企業素質和國際競爭力，通過五年的調整，使行業結構趨于合理，發展方式明顯轉變，綜合實力顯著提高，逐步實現我國醫藥行業由大到強的轉變。”
工信部消費品司相關負責人指出，進入21世紀以來，我國醫藥行業一直以較快速度發展，產品種類日益增多，技術水平逐步提高，生產規模不斷擴大，我國已成為世界醫藥生產大國。但是，我國醫藥行業發展中結構不合理的問題長期存在，自主創新能力弱、技術水平不高、產品同質化嚴重、生產集中度低等問題十分突出。因此，加快結構調整既是醫藥行業轉變發展方式、培育戰略性新興產業的緊迫任務，也是適應人民群眾日益增長的醫藥需求，提高全民健康水平的迫切需要。
2009年，我國醫藥工業產值已突破1萬億元人民幣。業界預測，“十二五”期間，我國醫藥產業還將有較大的發展。“力爭保持20%的年增長率，到‘十二五’末產值達到2.5萬億~3萬億元人民幣。”中國化學制藥工業協會常務副會長潘廣成表示，大力推進行業結構調整將對實現醫藥行業發展目標起到保障作用。
另一方面，近年來，在深化醫藥衛生體制改革的進程中，關于集中招標采購、價格管理、商業賄賂等問題的質疑從未消失。河南省食品藥品監管局局長李松武認為，一切問題的根源在于產業結構不合理。“產業結構混亂導致市場惡性競爭，造成市場秩序混亂，從而產生了一系列問題。治理商業賄賂、規范基本藥物招標等都是治標之舉，要從根本上解決這些問題，必須進一步調整優化醫藥產業結構。”
《指導意見》先于“十二五”規劃出臺，則意味著我國醫藥行業結構調整開始步入快行期。華蘭生物疫苗有限公司總經理林小軍認為，《指導意見》的出臺，及時明確了行業發展方向，必將有力推動行業在產品、技術等方面的結構優化調整，促進技術創新和技術改造，有效整合技術、資金、人才、品牌等優勢資源，為全行業健康發展創造更大機遇。
期盼配套措施
《指導意見》從調整產品結構、技術結構、組織結構、區域結構、出口結構五大方面提出具體要求，并就實現行業結構調整目標提出了11項保障措施。盡管認為《指導意見》“非常具體詳細，目標比較明確”，但于明德仍然強調，醫藥行業的結構調整，甚至“十二五”發展目標的制定和落實，必須首先從優化完善政策環境入手。“沒有政策的優化和完善，‘十二五’發展規劃寫得再好也是紙上談兵。”
事實上，《指導意見》出臺后，業內各界共同期盼相關配套政策盡快細化出臺，助力結構調整早日成功。華北制藥集團新藥研發中心主任張華表示，盡管近年來國家一直倡導扶持高端仿制藥、高附加值產品的研發，但對整個行業來說，目前政策環境有待向鼓勵企業創新方向轉化。“如果定價機制、醫保政策等保障措施跟不上去，企業難以享受到創新成果，其創新投入的價值無法通過藥品價格和銷量體現出來。”通常情況下，一個新藥上市要想體現出其應有價值要過兩大關，第一大關是進入醫保目錄，讓患者能夠獲得；第二大關是進入基本藥物目錄，保證一定的銷量。然而，現行政策卻不利于新藥“闖關”。
一位不愿透露姓名的藥企負責人表示，在推進新醫改進程中，目前公立醫院改革尚未全面推開，醫藥分家短時間內難以實現，定價機制不盡合理，醫保政策卡住新藥，集中招標采購備受爭議……制約行業發展的問題涉及多個部門，因此只有國家多部門聯手，共謀醫藥行業發展大計，才能保證相關措施的落實。
于明德認為，堅持發揮市場機制作用與加強政策引導相結合是《指導意見》的基本原則之一。行業結構調整的主體是企業，需要企業在市場機制下進行產品結構、技術結構、組織結構、區域結構、出口結構等方面的調整。政府在這一過程中主要發揮政策引導作用，而不是進行行政干預。但相關保障措施落實效果如何，則與政府部門有極大關系。各部門應統一認識，采取一致的措施，充分引導行業健康發展。
躋身制藥強國
