定價(jià)思路仍為嚴(yán)控
上半年僅4個(gè)改劑型藥獲準(zhǔn)臨床試驗(yàn)
盡管原定將于10月出臺(tái)的新一輪藥品降價(jià)令最終未如期公布，但藥價(jià)政策始終在逐步收緊——正在制定中的《藥品價(jià)格管理辦法》已經(jīng)明確將嚴(yán)控藥品流通價(jià)差率，并將通過(guò)新的劑型比價(jià)、規(guī)格比價(jià)規(guī)則封堵藥品通過(guò)簡(jiǎn)單改劑型變相漲價(jià)的定價(jià)漏洞。
國(guó)家發(fā)改委藥品價(jià)格審評(píng)中心主任盧鳳霞日前出席在武漢召開(kāi)的第五屆中國(guó)成長(zhǎng)型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展論壇時(shí)表示，新一輪藥價(jià)改革將采取統(tǒng)一定價(jià)、差比價(jià)定價(jià)、區(qū)別定價(jià)3種定價(jià)方式，差比價(jià)定價(jià)規(guī)則將同時(shí)采取劑型比價(jià)和規(guī)格比價(jià)，以重點(diǎn)打擊限價(jià)藥品更換劑型或規(guī)格變相漲價(jià)的行為。此外，新規(guī)還將嚴(yán)格抑制流通環(huán)節(jié)不合理加價(jià)，流通差價(jià)率將實(shí)行差別差價(jià)率。
定價(jià)思路仍為嚴(yán)控
今年上半年，醫(yī)保藥突擊漲價(jià)事件和“天價(jià)蘆筍片”事件暴露出來(lái)的藥品定價(jià)制度的漏洞讓物價(jià)部門(mén)備受壓力。由此促發(fā)了今年下半年啟動(dòng)的規(guī)模和力度空前的發(fā)改委藥品出廠價(jià)專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查。
據(jù)盧鳳霞透露，《藥品價(jià)格管理辦法》征求意見(jiàn)稿或?qū)⒂诮谡綄?duì)外公布。新的藥品定價(jià)辦法將出臺(tái)藥品劑型和規(guī)格的比價(jià)規(guī)則，監(jiān)控改劑型變相漲價(jià)外，還將在流通差價(jià)率上實(shí)行差別差價(jià)率，抑制流通環(huán)節(jié)不合理加價(jià)。
盧鳳霞還表示，目前廣東已經(jīng)在試點(diǎn)處方藥全部納入政府定價(jià)，新一輪的藥價(jià)改革正在向縱深邁進(jìn)。未來(lái)我國(guó)藥品定價(jià)將從保證臨床需要、保證基本藥物生產(chǎn)使用、促進(jìn)合理用藥、促進(jìn)費(fèi)用節(jié)約、促進(jìn)藥品質(zhì)量提高、促進(jìn)藥品研發(fā)創(chuàng)新的取向出發(fā)，借助藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的定價(jià)思路，展開(kāi)成本與藥品效用的綜合評(píng)價(jià)。
此外，盧鳳霞還提出了“代表品定價(jià)”的概念，即把同一通用名下的常用劑型、常用規(guī)格視為代表品，基于代表品的制造成本、其間費(fèi)用率、銷(xiāo)售利潤(rùn)率、流通差價(jià)率定價(jià)。
上述藥品定價(jià)思路基本上延續(xù)了國(guó)家發(fā)改委嚴(yán)控藥價(jià)的改革思路。國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司醫(yī)藥價(jià)格處官員此前已公開(kāi)表示，基于去年發(fā)布的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見(jiàn)》，未來(lái)藥價(jià)改革的思路將主要為“三點(diǎn)結(jié)合、兩個(gè)為主、一個(gè)加強(qiáng)”。
所謂“三點(diǎn)結(jié)合”即堅(jiān)持政府調(diào)控和市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合，鼓勵(lì)創(chuàng)新和支持基本醫(yī)療相結(jié)合，成本定價(jià)和療效評(píng)估相結(jié)合。“兩個(gè)為主”即中央管理為主、統(tǒng)一定價(jià)為主。“一個(gè)加強(qiáng)”則指的是要加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)價(jià)格行為管理。
上半年僅4個(gè)改劑型藥獲準(zhǔn)臨床試驗(yàn)
事實(shí)上，打擊藥品通過(guò)簡(jiǎn)單改劑型實(shí)現(xiàn)變相漲價(jià)的行為，早已超出了國(guó)家發(fā)改委層面。
經(jīng)過(guò)20多輪發(fā)改委層面的藥品降價(jià)，國(guó)內(nèi)部分納入政府定價(jià)范圍的藥價(jià)不降反升。除去物價(jià)上漲因素，藥企通過(guò)簡(jiǎn)單改劑型，制造“馬甲”新藥，隨即獲得定價(jià)政策支持，毫無(wú)疑問(wèn)也是促成藥品價(jià)格整體上漲的重要因素。
據(jù)了解，目前“馬甲”藥品除了正在被國(guó)家發(fā)改委封殺，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局也在逐步提高審批門(mén)檻。
今年2月，在武漢召開(kāi)的全國(guó)藥品注冊(cè)管理工作會(huì)議上，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞已明確表示，改劑型藥物一定要體現(xiàn)新劑型的優(yōu)越性，要有明顯的臨床使用優(yōu)越性。如果沒(méi)有臨床優(yōu)越性，單純?yōu)楦膭┬投膭┬停瑢⒉粫?huì)獲得批準(zhǔn)。
來(lái)自國(guó)家局2010年上半年化學(xué)藥品的評(píng)審情況顯示，仿制藥和改劑型藥品的送審?fù)ㄟ^(guò)率正在降低。1~6月，不被批準(zhǔn)臨床和生產(chǎn)的仿制藥申請(qǐng)達(dá)到196個(gè)，改劑型藥品僅有4個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，被拒18個(gè);批準(zhǔn)生產(chǎn)21個(gè)，被拒41個(gè)。
國(guó)內(nèi)藥企“隱性成本”誰(shuí)來(lái)承擔(dān)
部分地區(qū)藥品招標(biāo)因被指唯低價(jià)是從，新一輪藥品降價(jià)令延期公布，多少讓國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)松了一口氣。
自今年7月份開(kāi)始，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)就已經(jīng)在為因“天價(jià)蘆筍片”事件引發(fā)的藥品出廠價(jià)專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查而大吐苦水。一些藥企認(rèn)為國(guó)內(nèi)部分普藥品種的價(jià)格實(shí)際上已經(jīng)“虛低”，再降價(jià)，最終的局面只能是再現(xiàn)“降價(jià)死”。
事實(shí)上，由于在“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制下，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)承擔(dān)了制藥工業(yè)本身之外整個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域的隱性制度成本，簡(jiǎn)單地嚴(yán)控出廠價(jià)，將導(dǎo)致藥企尤其是守法開(kāi)票的國(guó)有制藥企業(yè)面臨經(jīng)營(yíng)困境。
在華南某大型國(guó)有醫(yī)藥集團(tuán)一場(chǎng)專(zhuān)門(mén)應(yīng)對(duì)出廠價(jià)專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查的座談會(huì)上，該集團(tuán)旗下眾多企業(yè)老總均表示，藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際上既把市場(chǎng)開(kāi)拓所需的成本以“讓利”的方式讓渡給了代理商，同時(shí)也把市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)嫁給了代理商。因此在藥品出廠價(jià)成本調(diào)查時(shí)，不能簡(jiǎn)單地以“開(kāi)票價(jià)”來(lái)計(jì)算，應(yīng)該將代理商代為承擔(dān)的市場(chǎng)開(kāi)拓費(fèi)用等成本計(jì)算在內(nèi)。不然，企業(yè)就沒(méi)法正常經(jīng)營(yíng)。
大部分藥企指出，事實(shí)上，藥品價(jià)格變相上漲并非全部品種，相關(guān)部門(mén)在制定改革政策時(shí)必須有針對(duì)性。
另外，有關(guān)政府部門(mén)也要加強(qiáng)溝通，新藥審批和藥品定價(jià)之間不能互不相關(guān)。
此番國(guó)家發(fā)改委有針對(duì)性地嚴(yán)控藥品流通價(jià)差率，并擬通過(guò)新的劑型比價(jià)、規(guī)格比價(jià)規(guī)則封堵藥品通過(guò)簡(jiǎn)單改劑型變相漲價(jià)的定價(jià)漏洞，而藥監(jiān)部門(mén)提高仿制藥和改劑型審批門(mén)檻，無(wú)疑為接下來(lái)治理真正虛高的藥價(jià)開(kāi)了一個(gè)好頭。
