| 發布日期： 2008-04-29 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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美國禮來公司和日本三共制藥于2007年向美國FDA遞交了Prasugrel（普拉格雷）的上市申請。血小板抑制劑Prasugrel將成為百時美施貴寶和賽諾菲-安萬特的波立維（氯吡格雷）強有力的競爭對手。波立維年銷售額達到40億美元，如果Prasugrel對心血管疾病的療效優于波立維，Prasugrel將會獲得一個巨大的市場。 賽諾菲-安萬特公司的rimonabant（利莫那班）是第一種通過調節人體分泌大麻素達到調節胃口、體重、新陳代謝和能量消耗的藥物，還能替代飲食控制和鍛煉等減肥方法，但適用對象必須是非糖尿病患者。2006年2月，利莫那班獲得FDA的批準，適應癥為減肥。 ——關注國外抗腫瘤藥物研發 肝癌：Onyx藥業和拜耳聯合開發的索拉非尼(Sorafenib，多吉美，Nexavar)，比對照組延長肝癌患者生存期2.8個月，降低死亡風險44%。多吉美可能成為新的“金標準”藥物。 多發性骨髓瘤：Celgene公司的來那度胺（lenalidomide，Revlimid）和低劑量類固醇地塞米松配伍用在Ⅲ期臨床，研究發現明顯比來那度胺單獨使用的效果好，1年生存率達到96%，可能成為診斷多發性骨髓瘤的新標準療法。 肺癌：基因泰克的貝伐單抗（阿瓦斯丁，Avastin）在用于肺癌治療時低劑量與高劑量同樣有效。這對于患者來說是個好消息，但也可能會影響貝伐單抗的銷售額。 頭頸部腫瘤：綜合使用西妥昔單抗化療效果明顯好于單獨的化療，這可能會成為經典療法。目前，西妥昔單抗已被批準結合放療用于治療頭頸部腫瘤。 ——新上市的抗糖尿病藥 默克公司宣布美國FDA已批準Janumet用于2型糖尿病治療，并在2007年上市銷售。Janumet為sitagliptin（西他列汀）與二甲雙胍的復方藥物。該藥將幫助公司競爭170億美元的糖尿病藥物市場。 歐洲近日正式批準了諾華公司的新型復方糖尿病藥Eucreas，該片劑成分為Galvus(vildagliptin，維格列汀)+二甲雙胍。使用Eucreas能有效控制血糖但不增加體重，與磺脲類或噻唑烷二酮藥物相比更少出現低血糖。 專家點評 1、寄希望于SFDA并入衛生部后，“三醫聯動”馬上能“水到渠成”是不切實際的，醫院市場化后想再收回來是何等艱難。所以，我們必須有一種等待的心態。無論是生產流通方還是使用方，都必須密切關注國家相關政策的出臺。此外，由于管理藥品價格和管理醫療保險的部門均不在大部委之內，許多事情的落實還有待協商。 2、醫改的實施只是時間問題，所以，行業要密切關注即將出臺的國家基本藥物目錄的內容。據報道，國家正醞釀縮小國家基本藥物目錄的范圍，把2004年版《國家基本藥物目錄》中的2033個品種減少至300~500個。如果這個消息屬實，那國內整個市場將起到裂化作用，新目錄中的品種完全有可能在第一終端（城市醫院）的用藥金額中分流，從而改變目前藥品市場的格局。 3、社區醫療和新農合的確給醫藥市場帶來無限的生機，但這需要有一個循序漸進的過程。更何況在邊遠山區的農村醫療布點和商業銷售網絡幾乎空白，要逐步健全需要時間，更需要精力、財力和人力，所以，筆者認為，到2020年實行全覆蓋比較現實。 4、醫藥商業合資將給現有的各種醫藥經營模式帶來沖擊，但是，要想在短期內依靠合資做大做強企業并非易事，藥企還不如利用合資這一契機，先努力讓自己的藥品沖出國門，走向世界。 5、近5年來，合資制藥企業向國內醫院供應藥品金額平均增長率遠遠高于國內企業，顯示出強大的市場競爭力。同時，合資企業已經逐步從單純的藥品進口銷售轉變為在我國分裝生產銷售，使其銷售比例大幅度提高。以后還將從單純的產品優勢，轉為通過與國內醫藥公司整合商業流通渠道，進一步獲得競爭優勢。國內藥企切不能等閑視之。 6、企業生產和經營的品種必須考慮到市場的需求，上文所介紹的優秀品種是近2年來在樣本醫院排序中大步前移至50位以內的，屬于飛躍前進的品種。我們需要思考的是這些品種為何能有如此大的上升空間，而國內藥企所生產或經營的產品為何難以培育出“重磅”產品呢？ 7、疾病譜的變化將改變用藥的結構，國外新藥的進口和到期專利藥的仿制也會提高我國的用藥水平，政策和制度的出臺會影響到醫院的用藥結構。所以，在分析我國的醫藥市場時必須審時度勢，分析全部的影響因子，方能去粗存精尋找到優秀的品種。 8、隨著我國經濟持續快速增長，資源、勞動力和環境補償等成本必然上升，逐步成為推動我國物價上漲的中長期因素；原輔材料的漲價勢必影響原料藥的生產，所以，對于藥品價格的制定必須全盤考慮，更何況藥品是一種特殊的商品，還必須給其留出創新所需的資金，不然，我國的醫藥工業將永遠落后于世界先進國家。 | ||
