| 發(fā)布日期: 2009-02-16 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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本報訊(記者 賀彩麗)2月12~13日,2009年全國藥品安全監(jiān)管工作會議在廣州召開。會議的主要任務是:認真學習貫徹黨的十七大精神,大力踐行科學監(jiān)管理念,全面落實全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議部署,對2008年藥品安全監(jiān)管的各項工作進行認真總結,部署2009年藥品安全監(jiān)管重點工作,確保藥品質量安全。 國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥品安全監(jiān)管司司長邊振甲總結了2008年藥品安全監(jiān)管工作,部署了2009年藥品安全監(jiān)管重點工作,SFDA副局長吳湞和中紀委駐SFDA紀檢組組長李東海到會并作重要講話。 2008年,藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)在藥品專項整治的基礎上,認真貫徹落實國務院和國家局的重要部署,以藥品質量安全管理為重點,鞏固藥品專項整治成果,全面加強藥品生產監(jiān)督檢查;完成靜脈給藥注射劑類藥品生產工藝和處方核查工作,消除藥品質量安全隱患;積極應對藥品不良事件,切實維護人民身體健康和國家利益;繼續(xù)深化農村藥品“兩網”建設;深入開展藥品不良反應監(jiān)測和再評價,藥物警戒能力得到進一步提高;全力做好興奮劑生產經營專項治理,確保了北京奧運會期間不發(fā)生興奮劑管理事件。 對去年的工作,邊振甲說,全國各級藥品安全監(jiān)管部門堅持以科學發(fā)展觀為指導,努力提高監(jiān)管能力和水平,為確保藥品生產質量,維護人民群眾用藥安全做出了積極的貢獻,藥品安全監(jiān)管工作取得了顯著的成績。 按照2009年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神,2009年藥品安全監(jiān)管工作總的要求是:鞏固和深化藥品生產經營專項整治成果,全過程強化藥品監(jiān)管,建立健全確保藥品安全監(jiān)管的長效機制。各級藥品安全監(jiān)管部門要深入研究和探索藥品安全監(jiān)管工作規(guī)律,開拓思路,勇于創(chuàng)新,要在實施藥品GMP上有新舉措,在推行藥品質量受權人制度上有新突破,在藥品經營監(jiān)管上有新模式,在藥品再評價上有新進展,在特殊藥品監(jiān)管上有新成效。 2009年的工作重點首先是修訂《藥品生產質量管理規(guī)范》,監(jiān)督藥品生產企業(yè)全面提升質量管理水平。國家局計劃在今年上半年印發(fā)修訂征求意見稿,廣泛征求社會各界的意見。其次,全面推行藥品生產企業(yè)質量受權人制度。2009年將在血液制品疫苗類、注射劑類以及重點監(jiān)管的特殊藥品生產企業(yè)全面試行實施質量受權人制度;進一步加強藥品市場經營監(jiān)管,解決藥品市場秩序中突出的問題;進一步強化農村藥品“兩網“建設,注重內涵的提升;積極開展高風險類藥品再評價工作,消除產品安全隱患;加強藥品不良反應監(jiān)測工作,提高應急工作能力;進一步完善特殊藥品法規(guī)建設和監(jiān)管長效機制,切實規(guī)范生產經營秩序,保障醫(yī)療需求。2009年,要以“保安全”作為工作的中心任務,認真貫徹落實中央經濟工作會議以及全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議的工作部署,明確責任,狠抓落實,堅決防范重大藥品安全事故的發(fā)生。 吳湞在講話中要求全國藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)統(tǒng)一思想,提高認識,把人民群眾的生命健康放在至高無上的位置,確保人民群眾用藥安全。吳湞指出,中央號召學習實踐科學發(fā)展觀,強調以人為本,重視民生,我們要抓住當前黨中央、國務院對食品藥品安全高度重視的大好時機,變壓力為動力,變挑戰(zhàn)為機遇,著力解決藥品質量安全深層次問題,提升藥品監(jiān)管能力,保障人民群眾用藥安全有效。 李東海在講話中指出,藥品安全監(jiān)管工作是國家局的核心職能之一,負責藥品安全監(jiān)管的同志要不畏困難,不辱使命,結合實際,認真落實,牢牢地把握藥品質量安全這一中心任務。要深入學習貫徹胡錦濤總書記在17屆中央紀委三次會議上的重要講話精神,不斷增強工作的責任感和使命感。要進一步認識和把握當前形勢,更加主動積極地履行好自己的職責,增強政治意識、責任意識和憂患意識,把黨風廉政建設的要求貫徹到各項任務中去。 | ||