| 發(fā)布日期: 2009-07-20 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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我國成為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素原料藥第一大生產(chǎn)國 據(jù)統(tǒng)計(jì),在今年上半年我國20只重點(diǎn)出口藥物中,紅霉素原料藥屬于少數(shù)幾只“量價齊升”的出口產(chǎn)品之一。多年來出口業(yè)績一直平平的紅霉素類原料 藥為什么會出現(xiàn)強(qiáng)勁增長態(tài)勢?中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會有關(guān)人士認(rèn)為,其原因在于國際市場對第三代紅霉素制劑的需求旺盛,但是西方國家減少了紅霉素原料藥的生 產(chǎn)數(shù)量,并且把抗生素產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移到了其他國家(即原料藥的“外包生產(chǎn)”)。 第三代紅霉素走俏國際市場 據(jù)國外報道,過去幾年,國際抗生素市場規(guī)模大約在350億~380億美元之間,2012年有望達(dá)到450億美元。目前,全球抗感染藥物市場的三 大主導(dǎo)藥物是頭孢菌素/半合成青霉素類(即β-內(nèi)酰胺類)、氟喹諾酮類(即沙星類)和大環(huán)內(nèi)酯類(以第三代紅霉素為主體),這三類藥物合計(jì)占了80%的抗 感染藥物市場份額。其中,以第三代紅霉素(如阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素等)領(lǐng)銜的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素近年來在國際市場所占份額穩(wěn)步上升,從2000年的 5%上升至去年的11%。 過去幾年,由于各國醫(yī)院頻繁使用各種頭孢菌素類制劑,導(dǎo)致細(xì)菌耐藥現(xiàn)象出現(xiàn),尤其一些兒科疾病對常用頭孢菌素的耐藥現(xiàn)象尤為嚴(yán)重。美國臨床醫(yī)學(xué) 界發(fā)現(xiàn):以阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素為代表的第三代紅霉素制劑對9種臨床常見兒科感染性疾病療效尤為顯著,所以近年來美國各醫(yī)院第三代紅霉素用量激 增。據(jù)國外醫(yī)學(xué)媒體報道,美國目前每天約有100萬名患兒在使用第三代紅霉素。同時,第三代紅霉素制劑在治療“社區(qū)獲得性肺炎”(目前美國老年人中發(fā)病率 較高的一種常見肺部感染性疾病)時,療效也優(yōu)于現(xiàn)有的其他抗生素制劑。 在美國和歐洲市場,阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素制劑已成為醫(yī)院僅次于頭孢菌素的臨床常用抗感染藥物,如阿奇霉素制劑在美國和歐洲的銷售額合計(jì)已達(dá)15億美元左右。 制劑的旺銷也反映在我國原料藥的出口上:自2006年以來,我國阿奇霉素出口數(shù)量逐年上升,今年上半年出口數(shù)量比去年同期增加40%——這在青霉素工業(yè)鹽、四環(huán)素等我國傳統(tǒng)大宗原料藥的出口數(shù)量不斷萎縮的大形勢下已屬難能可貴。 我國成為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素原料藥第一大生產(chǎn)國 迄今為止,市場上的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素約有20個品種,包括人們熟知的紅霉素、麥迪霉素、螺旋霉素等以及第三代紅霉素如阿奇霉素、克拉霉素、羅紅 霉素、地紅霉素和氟紅霉素等。大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的最大優(yōu)點(diǎn)是,青霉素能治療的感染性疾病大環(huán)內(nèi)酯類藥物同樣能治,而且后者幾乎沒有過敏作用,所以大環(huán)內(nèi)酯 類抗生素能夠作為青霉素的替代藥物。我國基本上已能生產(chǎn)幾乎全部國際市場上銷售的紅霉素類原料藥產(chǎn)品,從上世紀(jì)80年代風(fēng)行世界市場的琥乙紅霉素到現(xiàn)在暢 銷的阿奇霉素,我國均已做到規(guī)模化生產(chǎn)。事實(shí)上,我國已成為世界大環(huán)內(nèi)酯類抗生素原料藥第一生產(chǎn)大國。包括半合成紅霉素的中間體——硫氰酸紅霉素在內(nèi),我 國大環(huán)內(nèi)酯類原料藥的總產(chǎn)量已逾1萬噸,占世界總產(chǎn)量的2/3。 同時,我國相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)也提高得很快,與日本等發(fā)達(dá)國家發(fā)酵水平之間的差距正在減小。據(jù)業(yè)內(nèi)人士說,我國紅霉素發(fā)酵收得率每年提高大約 10%,所以成本逐年下降,產(chǎn)量逐年上升。據(jù)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)字,1996年我國大環(huán)內(nèi)酯類抗生素全國總產(chǎn)量僅有500~600噸。而 2007年全國總產(chǎn)量已突破1萬噸,其中硫氰酸紅霉素占80%,達(dá)到8000千噸,產(chǎn)量居世界第一。硫氰酸紅霉素不僅是重要的飼料添加劑,還是合成第三代 紅霉素的關(guān)鍵中間體原料。雄厚的硫氰酸紅霉素產(chǎn)能奠定了我國紅霉素生產(chǎn)大國的地位。據(jù)悉,在國際市場上,阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素3只第三代紅霉素產(chǎn) 品的單品種銷售額均在15億美元左右。我國企業(yè)緊跟國際市場形勢,出口的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素原料藥品種主要是硫氰酸紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素等 熱銷產(chǎn)品。 療效優(yōu)于現(xiàn)有的其他抗生素制劑,第三代紅霉素產(chǎn)品市場前景看好。同時,到“低人力成本國家”采購價格低廉的原料藥已成為一種國際趨勢。所以,作 為全球第一大紅霉素類原料藥生產(chǎn)國的中國,自然成為歐美和東南亞市場紅霉素類原料藥的主要供應(yīng)國。筆者認(rèn)為,今年我國紅霉素類原料藥的出口有望拿到世界第 一。 | ||