| 發布日期： 2009-11-10 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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隨著跨國藥企正在尋求將更多的藥品在中國這一全球人口最稠密的國家銷售以及降低研發成本，中國本土為制藥企業開展外包研究的公司將駛入快車道。 這種合作研發組織（CROs）負責承擔大型制藥企業所有階段的研發工作——從發現能作為藥物的化合物、開展動物實驗甚至進行涉及上百人或上千人參加的不同疾病的費用高昂的臨床試驗。 新興市場推動全球CRO 由于中國的藥物研究外包機構具有豐富的經驗和較低的人力成本，從而能減少臨床費用的支出，同時，中國還具有龐大的患者群，因此，包括輝瑞、默沙東和諾華在內的全球大型制藥公司中的絕大部分公司都已經開始轉向中國本土的CRO。 但由于中國本土的CRO公司大部分都是私人企業，只有藥明康德一家是上市公司，因此，中國CRO公司的總收入目前還不是很準確。 全球咨詢公司Frost & Sullivan公司的資深分析師Ranjith Gopinathan認為，中國負責包括臨床試驗在內的末期研究階段的CRO公司已經駛入快車道。他們認為，中國CRO公司總的年收入為1.45億美元，比全球外包業務的2%還低一點。他們認為，中國的CRO行業將保持18%的年增長率，至2102年達到2.4億美元。 因此，包括總部位于美國的科文斯和Charles River實驗室國際有限公司在內的跨國CRO公司正在加強自己在中國CRO行業的地位。 “中國CRO市場規模大，未被開發且正在快速增長，”美國投資公司William Blair的分析師John Kreger如是說，“這正是目前制藥業繼續的。” Kreger表示，在接下來的幾年內，全球CRO市場將出現小幅下降，主要是由于西方制藥企業正在削減在CRO上的投入，但是中國的CRO業務將茁壯成長。包括中國、印度和其他新興市場將對全球其他地區CRO不明顯的增長有所彌補。 在2001年中國加入世界貿易組織和中國加強了食品藥品監管系統的建設后，中國的CRO公司應運而生。 據位于上海的咨詢公司Modular R & D分析，中國的CRO行業競爭非常激烈，目前中國至少有138家CRO公司。 IMS Health 公司新興市場業務全球負責人Mandy Chui表示：“中國的CRO行業總體來說還非常年輕并且非常零散，但是他們將很快就能達到國際標準，具有參與全球競爭的能力。” 從化學至毒理研究的超越 過去的幾年中，中國的CRO公司關注的焦點是利潤相對較低的諸如生物和化學領域，包括從化合物篩選至確定這些化合物是否具有成為藥物的潛力。這些CRO公司也會生產用于仿制藥的原料藥。 但如今，中國的CRO公司越來越多的，無論是本地的還是外國的，正在進入藥物開發鏈條中利潤更高的環節中去。這些環節包括了諸如毒理研究、動物研究和人體藥代動力學研究等藥物臨床前研究。 Charles River公司的首席執行官James Foster估計，2010年毒理學研究需求將顯著上升。他在一次接受路透社采訪時表示：“我們希望所有我們曾經在美國和歐洲做過的業務，最終也能在中國開展。”他的公司今年1月剛剛在上海設立了一個新的承擔新藥臨床前研究的公司，目前正在計劃在中國設立第2家公司。 “中國每年的毒理研究市場將達到2000萬美元，毒理研究主要是借助于動物，在藥物研究的早期發現其嚴重的副作用。這一市場在接下來的5至7年，將達到2億美元，”科文斯公司首席執行官Joe Herring如是說。他表示，今年，科文斯在中國的CRO業務將實現盈利，2010年收入將翻番。 由于靈長類動物供應充足，在中國開展動物實驗非常有利，在中國和美國都設有分公司的生物CRO公司Genscript的首席執行官張丹如是說。 為了獲得中國藥監部門的快速批準，并將現有藥品銷售到中國去，跨國制藥公司需要在中國開展臨床試驗。輝瑞公司戰略和業務發展部資深負責人Ronny Krishana表示，在這種情況下，2010年，輝瑞公司將計劃在中國與超過500家醫院、2000名醫生進行合作至少開展135項臨床試驗。Krishana說：“近年來，我們在中國臨床試驗上的投入顯著增長。” 盡管具有增長潛力，Frost & Sullivan公司的Gopinathan同時表示出對于知識產權保護的擔憂，目前獲得國際認可的CRO公司不多，中國的臨床試驗審批時間比較長，將不利于中國CRO市場的增長。盡管如此，中國的CRO公司正在朝著藥物研究中更復雜和更有利可圖的階段邁進。 “中國的CRO行業將幫助中國建立一個新的品牌，以創新和質量而聞名于世，到那時，‘中國制造’將再也不是生產廉價產品的代名詞，”總部位于上海、主要從事CRO業務的桑迪亞醫藥技術有限責任公司的首席執行官王曉川如是說。
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