| 發布日期： 2010-03-05 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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雖然全球制藥行業的年增長率總體呈下降態勢，但是醫藥產品的銷售額卻有增無減。不過經濟衰退畢竟是一個現實因素，制藥行業在未來的變革確切無疑。 今年即使全球經濟解凍，若干因素仍可能制約藥品的銷售增長，這些因素包括專利失效、限價政策以及仿制藥使用比例增加等等。而一系列重大事件也可能對藥品市場產生長期影響，其中包括美國通過全面的醫療保健體制改革、甲型H1N1流感蔓延等等。獲得FDA批準的新藥數量仍然會處于較低水平，不過，鑒于人口老齡化導致的慢性病發病率上升以及人均醫療開支的增加，制藥行業未來將實現增長，而增長的水平則會有所降低。制藥公司開始將關注重點從北美、歐洲和日本轉向新興市場。 經典仍是經典 湯森路透（Thomson Reuters）集團的制藥業預測工具“Thomson Pharma Partnering Forecast”顯示，隨著新藥進入市場，一些“重磅炸彈”藥物想要在2010年保持領先地位，可能會面臨一場廝殺。不過，心血管、腫瘤學和抗感染幾個重要治療領域應該會確保其在醫藥市場上的地位。事實上，他汀類藥物立普妥和血小板抑制劑Plavix可能繼續保住暢銷藥物前兩位的寶座。 隨著一些重要產品失去專利保護，2010年，價值超過157億美元的處方藥將會遭遇仿制藥的競爭。這些專利失效的產品包括Aricept、 Flomax、Taxotere、Effexor XR、Cozaar和Arimidex。今年值得期待的研發治療產品包括用于治療中樞神經系統疾病和糖尿病的候選藥物，這兩大領域都會實現銷售增長。 心血管領域誰值得期待 降脂藥立普妥無疑會繼續成為第一大他汀類藥物，但是，仿制藥物辛伐他汀的上市已經使得替代性治療產品的使用增加，立普妥的市場份額逐漸萎縮。而市場興趣仍然保持在對那些能夠提高高密度脂蛋白（HDL）膽固醇的藥物上。根據Ⅲ期臨床試驗數據，與單一治療藥物相比，預計即將推向市場的Certriad在多個血脂參數上會顯示出更大的治療優勢。 今年令人期待的潛在新產品包括葛蘭素史克的脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）抑制劑 darapladib；Isis和Genzyme公司的載脂蛋白B-100反義抑制劑mipomersen，該抑制劑旨在降低高風險病人的血脂。兩只新的 CETP抑制劑（即默沙東的anacetrapib和羅氏的dalcetrapib）也處在最后試驗階段。 降壓藥在高血壓治療領域，盡管默沙東的Cozaar將在4月份失去專利保護，血管緊張素受體阻滯劑預計還是處方量最大的一類藥物。該產品專利失效可能會顯著改變高血壓治療藥物市場的結構，對這類治療產品的銷售所形成的沖擊將一直延續到明年年底。高血壓治療領域中的其他藥物類別（比如ACE抑制劑和鈣抑制劑）將繼續出現銷售下降的情況，而且沒有新藥推向市場。 諾華生產的Tekturna是一種新型直接腎素抑制劑，預計該藥在今年不會實現突飛猛進的銷售勢頭，但其在高血壓治療方面無疑是一大進步。 抗血小板藥物拜耳和強生公司會向FDA提交rivaroxaban的申請，尋求批準該藥治療手術后出現的靜脈血栓栓塞。2009年5月，兩家公司收到了FDA簽發的可批準函。如果獲得最終批準，該藥將是40年來第一只上市銷售的新穎口服抗凝血劑。不過，Thomson Pharma Partnering Forecast的預測表明，一旦該藥獲批用來預防心房顫動病人發生的中風，其最大增長率將出現在2011年和2012年，因為作為warfarin的替代產品，該品可望抓住更大的市場發展機會。 另外一只重要的抗血小板藥物是禮來公司的Effient，該藥具有相當大的競爭力，它于2009年8月在美國上市。一旦其贏得市場，將有可能與Plavix展開競爭。臨床試驗數據表明，在預防死亡、心肌梗塞和中風方面，Effient也許比Plavix更加有效，但也可能會引起更加嚴重的出血。Plavix將在2011年失去專利保護。假如禮來獲得更多有關出血副作用的研究數據，無疑會給 Effient提供更大的機會。 先靈葆雅預計會在今年提交口服抗血小板藥物SCH-530348的上市申請。如果獲得批準，該藥將成為新穎凝血酶受體拮抗劑中的第一只上市產品。另外一只新的抗血小板藥物、由阿斯利康開發的Brilinta是第一只口服可逆轉ADP受體拮抗劑，預計阿斯利康也將在今年向FDA提交該藥的上市申請。 | ||
