| 發布日期: 2010-02-22 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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8.2 設備要求:主要以常規中藥提取濃縮設備,中藥制粒干燥設備、全自動膠囊充填機、鋁塑包裝機或者膠囊塑瓶分裝機、貼簽機。關鍵設備:提取濃縮設備、大孔樹脂吸附柱。
二、知識產權狀況:
本項目為我中心獨家研制,擁有自主知識產權權利。
三、項目進度:
該項目已經取得國家藥監局頒發的臨床研究批件,由于是6類中藥新藥,因此只需進行II、III期臨床研究,目前臨床研究方案和研究用樣品已準備,即將在臨床基地正式啟動臨床研究。
四、項目市場分析:
1.市場規模:
1.1發病率情況:慢性HBV感染(無癥狀病毒攜帶狀態和慢性反復活動性肝炎)潛在著發展成肝硬化和肝癌的危險。慢性HBV感染者全球現有3.5億左右,我國約有1.3億。
1.2產品需求預測:理想的慢性乙型肝炎治療藥物應具有良好而穩定的遠期療效。當前,全世界約有600種以上用于病毒性肝炎的藥物。但由于藥物的毒副作用和肝炎復發難以解決使得至今尚無令人滿意的治療藥物。胡丹膠囊組方合理,質量可控,藥效優,具有停藥無反彈的特點,藥理作用明確、藥效好、毒副作用低的治療乙肝藥物。上市后如能占領5%的國內市場,其銷售量則已相當可觀,產生的經濟效益不言而喻。
2.市場定位:
中藥治療乙肝的藥物絕大多數為復方制劑,胡丹膠囊在眾多的同類項目中有其獨特的市場定位:由保肝降酶進入市場,通過擴大適應癥轉向至治療脂肪肝,以填補目前治療脂肪肝中藥的空白市場。
六、項目合作:
1.項目轉讓價格:150萬~200萬元人民幣。
2.轉讓方式:入門費加銷售利潤提成。
獨家轉讓。
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