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昨日(6月1日),有外媒報道指出,德國拜耳旗下四款避孕藥目前正遭FDA(美國食品藥品監(jiān)督局)調(diào)查,原因是有研究表明“消費者使用拜耳旗下這4款避孕藥可能形成的血栓風險或高于其他同類藥物”。報道還指出,歐盟要求拜耳修改這4款相關(guān)避孕藥的藥品說明書,增加最新的安全性調(diào)查結(jié)果。

據(jù)悉,此次被曝“正處于調(diào)查中”的4款拜耳避孕藥中,Yasmin(優(yōu)思明)是中國內(nèi)地目前唯一引進的拜耳避孕藥,且為處方藥,2009年正式上市,由拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn),目前仍處于銷售狀態(tài)。

對此,拜耳優(yōu)思明產(chǎn)品經(jīng)理表示,優(yōu)思明作為第四代口服避孕藥,形成血栓的幾率很小,與同類藥品的發(fā)生率相差無幾。

談及用藥風險的調(diào)查數(shù)據(jù),拜耳-先靈藥業(yè)有限公司女性健康產(chǎn)品組中國市場負責人表示,“我們已經(jīng)注意到FDA引用的兩份報告,我們認為這當中的結(jié)論不是很有根據(jù),實驗方法也有明顯的缺陷”。

拜耳方面指出,“拜耳正在積極配合歐盟方面的調(diào)查,目前還沒有召回的計劃。而在中國市場,我們并沒接到國家食品藥品監(jiān)督局面的要求。”