| 發布日期： 2012-07-06 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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為了鼓勵和支持醫藥產業轉型升級的順利進行，國家發展改革委、財政部、工業和信息化部、衛生部四部委聯合組織設立三大專項的實施，配套資金高達27億元。 記者了解到，目前專項文件已經具體下發到各省市發改委組織申報。專項的實施目標對目前醫藥產業轉型升級的促進作用非常有針對性，并且對申報企業的資質要求非常具體。三大專項的實施將為生物醫藥和通用名化學藥物的快速發展，以及應對國際競爭，提供有力支持。
27億元投入
在日前上海舉辦的世界原料藥大會的有關論壇上，工信部消費品工業司醫藥處王學恭透露，2012年，國家發改委已經成立了三大專項來支持醫藥產業的轉型升級，分別為“蛋白類生物藥和疫苗發展專項”、“通用名化學藥發展專項”和“產業振興和技術改造專項” 的醫藥產業部分。其中，前兩大專項配套資金達到12億元，產業振興和技術改造專項醫藥領域則帶動15億元左右的財政投入。 記者了解到，蛋白類生物藥和疫苗發展專項，將支持新產品產業化能力建設、疫苗國際化發展能力建設、配套產品產業化能力建設以及園區公共服務支撐能力建設。 其中，新產品產業化能力建設項目，要求產品應為2009年以來批準上市或目前已完成臨床研究待批的品種；申報單位除本次申報的品種外，應還有已上市新藥或正在開發的同類新藥，近3年銷售收入平均在2億元以上，研發投入占銷售收入的8%以上，對于新注冊的產學研一體化企業，注冊資金需在1億元以上。 疫苗國際化發展能力建設項目，申報單位應已向世界衛生組織提交正式認證申請；園區公共服務支撐能力建設項目，申報單位所在國家生物產業基地核心區應有不少于5家的規模以上生物技術藥物企業，地方政府提供配套資金的項目予以優先支持。 通用名化學藥發展專項將支持新產品產業化、制劑國際標準能力建設和產業公共服務支撐能力建設。其中，新產品產業化項目相關產品應為2009年以來首批上市或目前已完成臨床研究待批的新到期專利藥（三類新藥）；申報單位應有一批已上市的新藥和一批正在開發的同類新藥，近3年銷售收入平均在10億元以上，研發投入占銷售收入的5%以上。 關于制劑國際化發展能力建設項目，申報單位應具有符合歐美日等發達國家或世界衛生組織GMP要求的建設方案和認證計劃，具有初步的面向目標市場的營銷渠道和網絡，取得歐美日等發達國家藥品注冊批件的項目予以優先支持。產業公共服務支撐能力建設項目，申報單位應已有一定項目建設基礎和前期投入，并選擇優勢科研院所、高等院校作為項目合作單位，申報時需附合作協議、各方研發人員配比及工作機制、利益分享等相關證明文件。
鼓勵本土仿制藥
記者在會上了解到，目前蛋白類生物藥和疫苗發展專項以及通用名化學藥發展專項的組織實施工作，已經在今年的4月初下發各省市發改委進行組織申報，目前已基本申報完畢，正上報四部委進行審核，具體扶持項目結果有望在今年7月出爐。 王學恭透露，這兩大專項主要作為醫藥工業轉型升級有關規劃的配套扶持措施，支持和鼓勵生物技術藥物和生物醫學工程產品的發展，以及專利到期藥物的仿制和通用名化學藥的質量提升以及國際化。 對于三大專項的實施，有專家表示，生物醫藥領域被全球各國看作未來發展最快速的領域，也是中國與發達國家差距最小的領域，國家希望通過設立專項并給予巨額項目扶持資金，加速項目和產品的產業化，縮小與先進國家的差距。 而發展通用名化學藥物則是中國醫藥產業轉型的另外一個重要戰略。專利懸崖的到來使得研發型制藥企業也在大力發展專利到期藥，如輝瑞、阿斯利康、禮來等，而包括中國在內的新興市場就是其重點發力的市場。 “以仿制藥起家的中國制藥工業，如果在本次競爭中無法取得優勢，那么中國制藥工業將面臨巨大的發展危機，畢竟跨國公司在產品質量和市場開發方面都有著十分強大的優勢，因此，本土通用名藥物的發展必然成為國家鼓勵的重點。”有企業負責人在會上指出。 | ||
