| 發布日期： 2013-12-27 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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12月20日，國家食品藥品監督管理總局GSP專家溫旭民在成都“2013中國現代醫藥物流技術論壇”上分析，未來在新版GSP的基礎上，有可能就藥品經營企業的分級分類管理出臺相關辦法，以推動行業資源的進一步歸攏與再分配。溫旭民表示，盡管2012版GSP較上一版而言，并沒有對企業硬件設備提出明確的現代物流技術的具體要求，但規范中已為“醫藥倉儲專業化標準化”等概念做好了鋪墊，未來基藥配送的資質門檻將以物流配送能力和硬件條件劃分，藥品生產及經營企業在作發展戰略定位與倉庫規劃時不應忽視對硬件的考量。 “硬件關”不容小覷 在“2013中國現代醫藥物流技術論壇”上，溫旭民作“新版GSP重點條款檢查”的主題演講時提及，目前企業對新版GSP的定位與作用仍存在一些認識上的偏差，不少企業以為此版GSP沒作過多現代物流相關硬件上的要求，就毋須加強硬件設備的建設投入。 “2013~2015年可以看作是2012版GSP監督實施的過渡期或試水期，這一輪行業洗牌不會很明顯，而真正的洗牌效應或在2016年后顯現。”溫旭民表示，新版GSP要求藥品倉儲設施在選址、設計、規劃、建設以及改造過程中都必須滿足藥品的合理、安全儲存，而2016年后，倉儲無論大小，都要符合國家出臺的相關標準。 溫旭民提醒，藥品經營者不能再想當然地蓋倉庫，不按最低質量保證要求進行設計或不遵循醫藥物流科學管理的倉庫，在2016年后有可能面臨重新改造。 “按照醫改的要求，許可證管理辦法在2014年需要同步進行修訂，并對企業實行分級分類管理和市場資源的再配置。”據溫旭民介紹，批發企業分級的大致思路是通過國家行政許可，形成全國性、省級和區域性配送三級架構。未來，全國性批發企業可承擔全國性的品種總代理、總經銷，省級批發企業允許做省級代理，區域級配送企業則只能在行政區域內做終端配送。此外，進口代理商和廠家品種代理商或均需取得全國性批發企業資格。 另外，第三方醫藥物流資質也將成為下一輪的政策重點。據了解，生產企業產品出廠后的物流運輸長期游離在GSP的監管以外，溫旭民表示，未來異地存儲、租黑庫、委托不具備資質的社會物流公司或當地辦事處進行儲存、配送的局面必須轉變。 “生產企業出廠后的物流必須納入GSP的監管范疇，就是說藥品運輸必須由具備醫藥專業物流資質的企業承運，依法歸攏到GSP倉庫，具備第三方醫藥物流資質的藥品批發企業應該達到足夠的庫容量并擁有全程運輸監控能力。”據了解，目前已有20多個省份開始試點探索第三方醫藥物流標準。溫旭民表示，下一步對于冷鏈的保障，也將先以省為單位，扶持冷鏈專業物流公司，由點及面打通全國的冷鏈物流網，推動全國的冷鏈物流由專業的冷鏈第三方物流公司承運。 據分析，保證GSP徹底貫徹實施的相關文件將在2014~2015年陸續出臺，當中包括社會第三方物流政策及藥品生產企業貫徹實施新版GSP的相關規定。 生產企業忙布局 長期以來，GSP作為我國藥品經營企業獲得藥品經營資格的最低標準，對流通格局的調整意義重大。有地方區域性的流通企業代表擔心，一旦實行批發企業分級管理，只取得區域性流通資格的企業要將原有的市場份額拱手讓于更高級別的省級或全國性批發企業。 對此，九州通集團技術總裁谷春光博士認為，區域性終端配送的優勢和價值不會隨分級管理的實施而消失，只要區域性企業能把區域做深做透，照樣可以保住原有的競爭優勢，甚至吸引省一級或全國性的公司主動尋求業務或股權上的合作。 新版GSP頒布后，生產企業同樣面臨物流戰略的選擇。據了解，一些銷售上百億元的國內制藥企業已經在著手考慮醫藥物流方面的新布局。“醫藥物流不僅僅是流通企業要關注的事情，現在很多生產企業也面臨著物流倉儲的選擇問題。”谷春光分析，生產企業的選擇余地較流通企業更大，既可以自建高密度的立體倉庫，也可以選擇在銷量較少的情況下，與當地經銷商合作。 谷春光表示，要評價一家公司物流戰略的好壞，不外乎從三方面來衡量，首先是物流規劃是否真正符合公司的業務特點，起到支持業務發展的作用；其次是物流建設是否達到國家的監管要求；第三是物流的選擇能否花最少的錢辦最多的事，保障運營安全高效。 “自建物流是九州通的核心競爭力之一，但歸根結底，還是服務于公司的業務和規模。因此，物流戰略更要放到全盤戰略下考慮。”谷春光指出，企業在選擇物流戰略時，不能單從物流角度考慮，還要結合業務的發展需要，保證物流設計始終匹配公司的商業模式。（黃靜芝）
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