| 發布日期： 2014-01-29 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
“甲巰咪唑生產企業北京燕京藥業擴產改造已于2013年11月完成，目前正在開足馬力加快生產，醫療機構和醫藥商業單位可直接向企業訂貨，31個省會城市零售布點也已到位，所有患者通過指定途徑都可以及時買到藥品。”1月24日，工信部消費品工業司司長王黎明在國家工業和信息化部(下簡稱工信部)、國家衛生計生委、發展改革委、國家食藥監總局聯合召開的“關于甲巰咪唑等低價藥生產供應保障情況通報會”上介紹。 各方支持保供應 “國產甲巰咪唑片最高零售指導價為4.9元/瓶(規格5mg*100片)。實際上，在各省招標中，最低中標價只有1.48元/瓶。”王黎明指出。目前，CFDA批準的片劑生產批準文號有13個，3家企業有原料藥生產批號，但因成本價格倒掛，原料藥企業僅余北京燕京藥業維持生產，而該企業原料藥GMP證書到期于2013年3月起停產改造，導致“甲巰咪唑荒”。 相關部門迅速采取措施。CFDA和北京市食品藥品監管局對燕京藥業GMP證書的有效期按原標準延續，庫存0.31噸甲巰咪唑原料藥檢驗合格后，允許投入制劑生產。工信部和北京市經信委組織企業恢復生產，安排補助資金支持甲巰咪唑技改項目，及時協調解決技術改造和生產供應中出現的問題。 工信部還安排中央醫藥承儲單位收儲一定數量的甲巰咪唑片，作為穩定供應的“蓄水池”;組織燕京藥業在網站發布產品供應信息，醫藥商業公司和醫療機構可直接聯系購藥，中國醫藥集團幫助燕京藥業在全國省會城市的零售藥店布點、發布藥店信息和咨詢電話，方便患者就近購藥。 國家發改委、衛生計生委積極研究甲巰咪唑價格問題，已要求各地充分考慮甲巰咪唑成本變化情況，對企業無法按原中標價供應的，及時合理調整中標價格，或對甲巰咪唑實施直接掛網采購，按照最高零售價銷售產品。 衛生計生委組織各省(區、市)做好甲巰咪唑臨床需求計劃，督促指導各地對甲巰咪唑直接掛網采購，協調采購機構與生產供應企業對接，重點保障基層用藥。 小品種集中生產 在多方努力、各部門支持下，燕京藥業于2013年7月初開始恢復甲巰咪唑制劑生產，20天時間向國內市場供應甲巰咪唑片6000萬片，2013年10月底恢復原料藥生產供應，截至目前已累計生產甲巰咪唑2.3億片。企業改造后的生產線月生產原料藥達500公斤，可加工1億片甲巰咪唑制劑，能夠滿足國內市場需求。“根據測算，國內甲巰咪唑的年需求量6億片左右。”王黎明說。 目前，四部門正在聯合組織實施“國家基本藥物定點生產試點”工作：選擇一些用量小、臨床必需的基本藥物，通過招標的方式選擇企業定點生產，由定點生產企業匯總全國分散的需求量集中生產;規定統一的醫療機構采購價格，保證定點生產企業合理盈利，提高企業生產小品種藥的積極性。甲巰咪唑已列入第一批定點生產試點品種。 為了避免小品種生產分散、生產企業條件差造成供應不穩定，工信部計劃遴選若干綜合實力強、基本藥物小品種比較集中的企業，支持引入其他企業的生產文號，建設小品種集中生產基地，提高生產集中度，保障一批小品種藥的穩定供應。同時，將進一步完善國家醫藥儲備功能，在現有應急儲備基礎上，建立中央和地方兩級常態短缺藥品儲備。 此外，國家發展改革委正會同有關部門研究鼓勵低價藥品生產供應的政策措施;衛生計生委將完善低價、短缺藥品招標采購政策，對納入低價藥目錄的品種直接掛網采購，計劃將甲巰咪唑納入基本藥物研發項目，支持企業開展老藥新制研究，進一步改進生產工藝;國家食品藥品監管總局將積極支持小品種藥的集中生產，為該類產品文號轉移的審評審批提供便利。 “我們初步考慮將藥品的生產改造項目作為突出重點來抓，使之符合新版GMP要求，確保在應急、短缺等情況下藥品的質量持續穩定可靠。”王黎明強調。（記者 李瑤）
| ||
