| 發(fā)布日期： 2010-01-12 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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為了遏制艾滋病和流感在全球各地蔓延，世界各國(guó)正在采取各種應(yīng)對(duì)措施來(lái)防御病毒的攻擊，疫苗市場(chǎng)由此也迎來(lái)了蓬勃發(fā)展的大好機(jī)會(huì)。 政府部門(mén)爭(zhēng)相訂購(gòu)數(shù)百萬(wàn)劑甲型H1N1流感疫苗，這已經(jīng)在促使疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)家擴(kuò)大產(chǎn)量，增加研發(fā)項(xiàng)目上的投入費(fèi)用。公共和私營(yíng)機(jī)構(gòu)也通過(guò)合作（其中大多數(shù)得到了比爾-梅琳達(dá)?蓋茨基金會(huì)的資助），開(kāi)發(fā)各種傳染病疫苗，因?yàn)檫@些傳染病使第三世界國(guó)家里的數(shù)百萬(wàn)人失去了生命或者由此致殘。 自2000年以來(lái)，全球疫苗市場(chǎng)的規(guī)模已經(jīng)增加了幾乎兩倍，到2008年超過(guò)了170億美元，并且預(yù)計(jì)到2012年將超過(guò)200億美元。然而，去年冬季，隨著生產(chǎn)廠(chǎng)家遲遲無(wú)法生產(chǎn)出足夠數(shù)量的流感疫苗來(lái)用于預(yù)防流感在世界各地的蔓延，人們對(duì)幾十年來(lái)一直依賴(lài)于陳舊的疫苗生產(chǎn)方式、依靠私營(yíng)領(lǐng)域里的生產(chǎn)廠(chǎng)家提出了質(zhì)疑。 產(chǎn)品研發(fā)線(xiàn)強(qiáng)勁 最近令人振奮的好消息是，目前有達(dá)到創(chuàng)記錄的120只疫苗可以滿(mǎn)足世界各地人們的健康需求，與此同時(shí)，大批候選疫苗正在通過(guò)研發(fā)線(xiàn)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）和聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)（UNICEF）前不久發(fā)表的一份《全球疫苗和免疫接種現(xiàn)狀》報(bào)告稱(chēng)，目前有80多只新產(chǎn)品正處于后期臨床試驗(yàn)階段，其中大約有30只產(chǎn)品是針對(duì)一些尚未得到治療的疾病。過(guò)去10年來(lái)，疫苗研發(fā)項(xiàng)目的激增已經(jīng)催生出眾多新的疫苗，它們被用來(lái)對(duì)付流行性腦脊髓膜炎、輪狀病毒引起的腹瀉疾病、肺炎球菌疾病以及由人乳頭瘤病毒（HPV）引起的宮頸癌。 最近，美國(guó)帕斯適宜衛(wèi)生組織（PATH）下屬的瘧疾疫苗規(guī)劃署（MVI）宣布，對(duì)由葛蘭素史克公司開(kāi)發(fā)的一種前景看好、但只發(fā)揮部分療效的抗瘧疾疫苗開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。葛蘭素史克計(jì)劃繼續(xù)尋找一種更加有效、療效長(zhǎng)達(dá)4年的預(yù)防措施。默沙東已經(jīng)與英國(guó)維爾康基金會(huì)（TheWellcomeTrust）合作，以便為第三世界國(guó)家開(kāi)發(fā)出價(jià)格更加便宜、熱穩(wěn)定性更好的疫苗。 雖然初步研究報(bào)告對(duì)一種正在泰國(guó)接受測(cè)試的AIDS疫苗所具有的好處進(jìn)行了過(guò)度吹捧，但HIV/AIDS疫苗研究領(lǐng)域取得了積極的進(jìn)展也是不爭(zhēng)的事實(shí)。數(shù)據(jù)分析顯示，使用這種疫苗的16000名參與者發(fā)生感染的幾率較低。研究結(jié)果雖然不是確定性的，但是有理由樂(lè)觀(guān)的是，這些產(chǎn)品也許為人類(lèi)提供一些線(xiàn)索，并將由此找到預(yù)防AIDS感染的方法。 蓬勃發(fā)展的疫苗經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)正在吸引大型制藥公司對(duì)這一領(lǐng)域投入越來(lái)越多的資金。強(qiáng)生已經(jīng)與荷蘭CrucellNV公司聯(lián)手，共同開(kāi)發(fā)疫苗。雅培收購(gòu)了Solvay公司的疫苗和藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，輝瑞通過(guò)收購(gòu)惠氏，成為疫苗經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域里的佼佼者。賽諾菲-安萬(wàn)特公司首席執(zhí)行官 ChrisViehbacher最近宣布，計(jì)劃要在今后5年里將公司的疫苗經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的規(guī)模擴(kuò)大1倍。這些公司可能會(huì)對(duì)諸如戒煙疫苗NicVAX之類(lèi)的產(chǎn)品感興趣。NicVAX目前由Nabi生物制藥公司開(kāi)發(fā)，它得到了美國(guó)國(guó)家藥物濫用研究所（NIDA）的支持。此外，隨著美國(guó)食品藥品管理局（FDA）對(duì)用來(lái)治療癌癥的新疫苗如何開(kāi)展臨床試驗(yàn)工作制定了指導(dǎo)草案，有關(guān)癌癥疫苗的研究工作也呈現(xiàn)出了強(qiáng)勁的勢(shì)頭。 雖然疫苗的銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)主要反映在西方國(guó)家大量采購(gòu)那些更加新穎、價(jià)格更加昂貴的產(chǎn)品上，但是，市場(chǎng)的擴(kuò)張也在提高世界各地的免疫接種率。根據(jù) WHO發(fā)表的一份報(bào)告，2008年，有1.06億名兒童接種了兒童期疫苗。全球免疫接種率已經(jīng)從1980年時(shí)的僅為20%上升到了目前的82%。 但是，國(guó)際衛(wèi)生官員們告誡不要自滿(mǎn)。他們指出，大約有2400萬(wàn)兒童仍然沒(méi)有接種常規(guī)疫苗，而填補(bǔ)這一缺口每年只需花費(fèi)10億美元左右。“全球疫苗和免疫接種聯(lián)盟”正致力于填補(bǔ)疫苗接種的空白，最近它發(fā)起了一項(xiàng)行動(dòng)，要為1.3億兒童免疫接種B型流感嗜血桿菌（Hib）和肺炎球菌疫苗，以預(yù)防肺炎。 H1N1流感疫苗短缺之痛 雖然取得了積極的進(jìn)展，但是，2009年10月份開(kāi)始出現(xiàn)的甲型H1N1流感疫苗短缺則讓人們認(rèn)識(shí)到了疫苗開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)所存在的問(wèn)題。7月份，美國(guó)政府官員曾經(jīng)預(yù)測(cè)，到10月中旬，疫苗生產(chǎn)商將會(huì)生產(chǎn)出8000萬(wàn)~1.2億劑甲型H1N1流感疫苗，公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)則快馬加鞭地大規(guī)模推動(dòng)疫苗接種。但是，當(dāng)2009年秋季開(kāi)始，似乎只有1600萬(wàn)劑疫苗可供使用時(shí)，政府領(lǐng)導(dǎo)人和疫苗生產(chǎn)商的信譽(yù)急劇下跌。美國(guó)衛(wèi)生與人類(lèi)服務(wù)部（HHS）部長(zhǎng) KathleenSebelius表示，她依賴(lài)于行業(yè)所作出的預(yù)測(cè)，這種預(yù)測(cè)現(xiàn)在證明是過(guò)于樂(lè)觀(guān)了。而疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)家則聲稱(chēng)，它們一直在向衛(wèi)生官員們通報(bào)說(shuō)，在生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節(jié)都遭遇了技術(shù)問(wèn)題，并且預(yù)計(jì)將會(huì)延誤。 這場(chǎng)危機(jī)促使人們對(duì)疫苗生產(chǎn)和產(chǎn)品制劑重新進(jìn)行廣泛的審視。其中一個(gè)罪魁禍?zhǔn)资牵绹?guó)生產(chǎn)廠(chǎng)家繼續(xù)依賴(lài)于雞蛋來(lái)培育生產(chǎn)流感疫苗。但是，當(dāng)涉及甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)時(shí)，這一生產(chǎn)過(guò)程要比預(yù)計(jì)所使用的時(shí)間更長(zhǎng)，而疫苗生產(chǎn)量卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于季節(jié)性流感疫苗。這一問(wèn)題還沒(méi)有被人們迅速地認(rèn)識(shí)到，因?yàn)橐獮樾庐a(chǎn)品制定一種合適的功效測(cè)試方法并非易事。
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