| 發布日期： 2015-03-13 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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（十九）YY/T 0913-2014《牙科旋轉器械用心軸》 本標準適用于牙科用切盤和拋光器械的心軸。本標準規定了適用于牙科用切盤和拋光器械的心軸的要求、試驗和包裝標簽。本標準使用了YY/T 0873（所有部分標準）[ISO 6360（所有部分標準）]中的編碼系統，該15數位的編碼系統用于標記所有類型的牙科旋轉器械。 （二十）YY/T 0914-2014《牙科學激光焊接》 本標準適用于對金屬修復體和修復裝置進行激光焊接的材料。本標準規定了制作金屬修復體時所用激光焊接材料的性能要求和試驗方法。 （二十一）YY/T 0915-2014《牙科學正畸用托槽和頰面管》 本標準適用于正畸固定矯治器中的托槽和頰面管。本標準規定了比較正畸用托槽和頰面管功能性尺寸的方法和測量試驗方法的細則，以及產品的包裝和標簽信息要求。 （二十二）YY/T 0921-2014《醫用吸水性粘膠纖維》 本標準適用于通過粘膠法生產的再生纖維素的新纖維，經漂白、粗疏處理而成的不含任何有色添加物質的醫用吸水性粘膠纖維。醫用吸水性粘膠纖維可替代醫用脫脂棉使用。本標準規定了醫用吸水性粘膠纖維的要求及試驗方法。 （二十三）YY/T 0949-2014《牙科學病人椅》 本標準適用于各種結構的牙科病人椅，包括人工操作、電力驅動或其他方式運行，或以上方式的組合控制的牙科病人椅。本標準規定了牙科病人椅的要求、試驗方法、制造商信息、標記和包裝。 （二十四）YY/T 0967.1-2014《牙科旋轉器械 桿 第1部分 金屬桿》 本標準適用于牙科旋轉器械金屬桿。本標準規定了由金屬材料制成的牙科旋轉器械的桿的要求，并給出了其尺寸驗證的測量方法。 （二十五）YY/T 0967.2-2014《牙科旋轉器械 桿 第2部分 塑料桿》 本標準適用于轉速低于5000r/min的牙科旋轉器械塑料桿。本標準規定了由塑料制成的牙科旋轉器械的桿的要求，并給出了其尺寸驗證的測量方法。本標準中的4.6和4.7條款不適用于一次性使用的器械 （二十六）YY/T 0990-2014《聚合物基牙體修復材料臨床試驗指南》 本標準適用于對后牙牙體缺損進行直接修復的聚合物基牙體修復材料。本標準規定了聚合物基牙體修復材料的臨床試驗的要求和方法，不包括對其他新功能的評價。 （二十七）YY/T 0991-2014《正畸托槽臨床試驗指南》 本標準適用于臨床治療中所用正畸托槽產品。本標準規定了正畸托槽臨床試驗的基本要求和方法。 （二十八）YY/T 0993-2014《醫療器械生物學評價 納米材料：體外細胞毒性試驗（MTT 試驗和LDH試驗）》 本標準適用于納米材料及納米材料醫療器械（除納米級顆粒或纖維被包裹或結合在一種不能釋放或非游離的狀態外）的體外細胞毒性評價，包括以L929為受試細胞的MTT試驗和LDH試驗。本標準規定了納米材料及納米材料醫療器械的體外細胞毒性試驗方法、試樣制備、操作步驟及評價。本標準是對 GB/T 16886.5-2003《醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗》的補充。 （二十九）YY/T 0994-2014《磁刺激設備》 本標準適用于利用高壓儲能電容對磁場線圈進行瞬間放電產生脈沖磁場,并作用于神經系統產生刺激的設備。本標準規定了磁刺激設備的術語和定義、要求和試驗方法。 （三十）YY/T 0995-2014《人類輔助生殖技術用醫療器械 術語和定義》 本標準適用于人類輔助生殖技術使用的醫療器械。本標準規定了人類輔助生殖技術中的體外受精-胚胎移植技術及其衍生技術所使用的醫療器械的術語和定義。 （三十一）YY/T 0996-2014《尿液有形成分分析儀（數字成像自動識別）》 本標準適用于基于自動數字成像并自動識別原理的尿液有形成分分析儀。本標準規定了尿液有形成分分析儀(數字成像自動識別)的術語和定義、要求、試驗方法、標志、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存。 （三十二）YY/T 0997-2014《肘、膝關節被動運動設備》 本標準適用于一種帶動肘關節、膝關節在屈曲伸展方向上運動的術后輔助治療或關節康復訓練的電氣設備。本標準規定了肘、膝關節被動運動設備的術語和定義、要求和試驗方法。 （三十三）YY/T 0998-2014《半導體升降溫治療設備》 本標準適用于利用半導體帕爾貼效應控制設備內循環液體的溫度，對患處進行體外物理升溫和/或降溫，達到輔助治療目的的設備。本標準規定了半導體升降溫治療設備的術語和定義、要求和試驗方法。 （三十四）YY/T 1040.1-2014《麻醉和呼吸設備 圓錐接頭 第1部分：錐頭和錐套》 本標準適用于連接麻醉和呼吸設備（如呼吸系統、麻醉氣體凈化系統和蒸發器）的錐頭與錐套。本標準規定了用于連接麻醉和呼吸設備的錐頭與錐套的尺寸與測量的要求。 （三十五）YY/T 1084-2014《醫用超聲診斷設備聲輸出功率的測量方法》 本標準適用于0.5MHz～25MHz頻率范圍內醫用超聲診斷設備聲輸出功率的測量。本標準規定了醫用超聲診斷設備聲輸出功率的測量方法，其中輻射力天平法為首選方法。當采用輻射力天平法存在技術難度時，或者在能夠確保測量準確度的前提下，也可以采用水聽器法導出超聲功率。本標準代替YY/T 1084-2007《醫用超聲診斷設備聲輸出功率的測量方法》。 （三十六）YY/T 1095-2014《肌電生物反饋儀》 本標準適用于采用表面電極采集身體肌電信號作為生理信息，以視覺或聽覺等形式反饋給患者，使患者能夠學會有意識的控制自身的心理生理活動來治療疾病的儀器。本標準規定了肌電生物反饋儀的術語和定義、分類、要求和試驗方法。本標準代替YY/T 1095-2007《肌電生物反饋儀》。 （三十七）YY/T 1252-2014《總IgE定量標記免疫分析試劑盒》 本標準適用于進行總IgE定量測定的標記免疫分析試劑盒。包括以酶標記、化學發光標記等標記方法為捕獲抗體，以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體包被抗體的定量測定總IgE的免疫分析測定試劑盒。本標準規定了總IgE定量標記免疫分析試劑盒的質量要求、檢驗方法、使用說明、標志、標簽以及包裝、運輸、貯存。本標準不適用于膠體金標記總IgE試紙條和用125I等放射性同位素標記的各類放射免疫或免疫放射試劑盒。 （三十八）YY/T 1253-2014 《低密度脂蛋白膽固醇測定試劑（盒）》 本標準適用于使用直接法對人血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇進行定量檢測的試劑（盒），基于分光光度法原理，包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。本標準規定了低密度脂蛋白膽固醇測定試劑（盒）的要求、試驗方法、標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等。 | ||
