| 發(fā)布日期： 2011-03-24 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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事件： GMP歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP)終于揭開面紗，于2月12日對外發(fā)布，將于2011年3月1日起施行。自2011年3月1日起，新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴建)車間應符合新版藥品GMP的要求。現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)將給予不超過5年的過渡期，并依據(jù)產(chǎn)品風險程度，按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。 點評： 1.本次新版藥品GMP共14章、313條，相對于1998年修訂的藥品GMP，篇幅大量增加。新版藥品GMP中強調(diào)了“軟硬件并重”的原則，一方面強調(diào)貫徹質(zhì)量風險管理和藥品生產(chǎn)全過程管理的理念，另一方面對企業(yè)的質(zhì)量控制硬件方面也提高要求，更加注重科學性，強調(diào)指導性和可操作性，達到了與世界衛(wèi)生組織藥品GMP的一致性。 2.此次新版GMP的頒布，短期來看，對藥企是“陣痛”；長期來看是“新生”。“陣痛”是因為企業(yè)為盡快達到新版GMP的標準，將在一定時間內(nèi)花費一定的財力和物力適應新版GMP，這將在短時間影響企業(yè)的盈利能力；“新生”是因為越早通過新版GMP的企業(yè)意味著市場準入證的越早獲得，這將增加企業(yè)的競爭能力。實施新版藥品GMP有利于促進醫(yī)藥行業(yè)資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，淘汰落后生產(chǎn)力，調(diào)整醫(yī)藥經(jīng)濟結(jié)構(gòu)，促進產(chǎn)業(yè)升級，加快醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場。 3.從資本市場來看，此次新版GMP的頒布，制藥裝備業(yè)將迎來發(fā)展契機，尤其是在新版GMP中提高了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境標準，提高無菌藥品的質(zhì)量保證水平，這直接有利于制藥裝備企業(yè)的龍頭新華醫(yī)療(27.67,0.37,1.36%)。 4.新華醫(yī)療是我國消毒滅菌設備的龍頭企業(yè)，在中高端的市場份額達到60%之強，目前消毒滅菌設備是公司的核心業(yè)務和主要收入來源，因此受政策推動（新版GMP的實施和基層醫(yī)療機構(gòu)硬件設施的上臺階），公司核心業(yè)務將面臨新的發(fā)展機遇。 5.在做大做強公司的傳統(tǒng)業(yè)務之外，新華醫(yī)療還積極拓展新的領(lǐng)域。公司的非PVC軟袋生產(chǎn)線訂單飽滿，2010年，公司非PVC軟袋生產(chǎn)線已實現(xiàn)銷售35條以上，估計在2011年再此基礎(chǔ)上還會有較大的增長。另外公司還開發(fā)出了固-液雙室袋非PVC軟袋生產(chǎn)線，有望成為公司的一個增長點。 6.公司積極進軍醫(yī)用材料領(lǐng)域。公司增資泰美彰顯公司進入醫(yī)用材料/器械的決心。公司的未來的規(guī)劃中有為口腔治療的整體解決方案，因此預計公司也將在牙科等領(lǐng)域進行一系列運作。結(jié)合公司原有的手術(shù)器械業(yè)務，預計公司將在骨科，牙科和手術(shù)等醫(yī)用材料和配械上有所斬獲。 7.公司立志成為整體解決方案的提供者。公司在整體目標中明確提出公司在中心供應室，放射治療系統(tǒng)，大輸液工程，數(shù)字手術(shù)室，醫(yī)用環(huán)保，生物安全，口腔治療這七個領(lǐng)域提供整體解決方案，公司也通過對公司章程的修改來為公司在這幾大領(lǐng)域的發(fā)展做好了準備。 8.公司大股東的變更，大股東淄博礦務局的雄厚實力雖然對公司提供了資金上的支持，我們預測為了公司更好地發(fā)展，公司有資本運作的要求。 8.盈利預測：我們預計公司2010-2012年的EPS分別為0.503，0.792，1.115元。對應最近收盤價，2010-2012年的PE分別為50X，34X，25X。公司的小市值，行業(yè)的高成長性以及新版GMP的推行，政策的扶持，這些都為公司的股價提供了安全邊際，建議積極關(guān)注。按照2011年的盈利預測，給予40PE，公司目標價為31.68，首次給予買入評級。 9.公司存在的主要風險在于公司想要涉足的領(lǐng)域較多，在管理上存在一定的風險。 | ||
