| 發(fā)布日期： 2012-10-18 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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昨天,記者查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公開披露的信息獲悉,金城醫(yī)藥旗下獨資子公司山東金城鐘化生物藥業(yè)有限公司的谷胱甘肽原料藥項目的最新進展為“審批完畢,待制證”,項目受理號為“CYHS1000390魯”。該公司于2010年4月開始申報谷胱甘肽項目。金城醫(yī)藥投資者關(guān)系部相關(guān)人士向記者介紹,從流程上看,審批完畢后,該項目即進入社會公示期,在10個工作日內(nèi)如果沒有不同意見,公司將有望獲得批準(zhǔn)文號。而獲得批準(zhǔn)文號意味著公司取得了在國內(nèi)原料藥銷售的資格,成為國內(nèi)制劑企業(yè)的原料藥供應(yīng)商。在拿到生產(chǎn)批文和GMP認證之后,就可以投入生產(chǎn)。公司證券部相關(guān)負責(zé)人則透露,公司已經(jīng)在跟下游的客戶進行洽談。 據(jù)悉,金城醫(yī)藥谷胱甘肽項目目前僅僅以保健品原料的形式出口,年銷量在30噸左右。公司現(xiàn)有總產(chǎn)能為60噸,另有200噸原料藥級的生產(chǎn)基地正在緊鑼密鼓的建設(shè)中。 金城醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)為抗生素原料藥中間體,去年一上市即遭遇“限抗”,今年上半年公司主營業(yè)務(wù)繼續(xù)下滑。向特色原料藥的“轉(zhuǎn)型”成為公司業(yè)績的新看點。業(yè)內(nèi)人士表示,金城醫(yī)藥一旦獲得國內(nèi)原料藥生產(chǎn)批文,將打開國內(nèi)巨大的市場,并增厚公司業(yè)績。 | ||
