| 發布日期： 2013-03-27 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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互動易平臺上，昨天有投資者質詢賽諾菲原研藥波立維（氯吡格雷）被美國司法部調查及波立維對亞洲人有14%的不適率等問題。作為賽諾菲波立維在國內的首仿企業、同時也是其最大競爭對手，信立泰首次給予了正面回應。 信立泰在互動平臺上回應稱：“氯吡格雷是目前世界上最先進的、應用最廣泛的抗血小板聚集藥物，其療效及安全性已得到市場和臨床的充分證實。” 據了解，3月12日法國制藥公司賽諾菲向美國證監會提交的文件中披露，美國司法部正就該公司旗下的重磅藥物波立維的療效展開調查，目前賽諾菲并未就該調查本身透露更多的內容，此前美國食品及藥物管理局（FDA）曾就該藥對部分患者的療效問題在其標簽上予以警示，稱該藥對華裔人群無效率達14%. 賽諾菲2012年年報顯示，2012年6月，美國賽諾菲開始注意到，美國司法部正在針對“FDA公開的波立維反應的可變性”予以調查，賽諾菲（美國）對此予以配合。 一位業內人士向記者介紹，波立維是十多年來，每個心臟病患者的藥箱里都少不了的一種藥。按收入計算，波立維是全球第二暢銷藥物，去年在國內的銷售額達30億元人民幣。 然而，專利到期后的波立維正面臨尷尬境地，不管是美國還是亞洲都出現了生產仿制藥的企業。氯吡格雷在中國也已過專利保護期，設立在深圳的信立泰為首仿生產者，商品名為泰嘉。業內人士稱，賽諾菲和信立泰加起來，已占據國內市場90%左右的份額。 對亞裔部分人群無效的警示，在中國醫藥工業信息中心研發部相關人士看來，有可能與劑型、規格有關。目前在國內市場銷售的規格有300毫克、750毫克等；目前還不清楚對14%亞裔無效的是哪種規格。而信立泰在國內銷售的還有一種25毫克的低劑量劑型，可能受的沖擊較小。
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