| 發布日期： 2011-02-10 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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事項 SFDA會同衛生部發布通知,允許羅格列酮及其復方制劑在國內繼續使用,但須加強其使用管理。即公司生產的太羅可繼續銷售。 一、通知要求加強羅格列酮及其復方制劑的使用管理。 對于未使用過羅格列酮及其復方制劑的糖尿病患者,只能在無法使用其他降糖藥或使用其他降糖藥無法達到血糖控制目標的情況下,才可考慮使用羅格列酮及其復方制劑。對于使用羅格列酮及其復方制劑的患者,應評估心血管疾病風險,在權衡用藥利弊后,方可繼續用藥。 羅格列酮及其復方制劑在零售藥店必須憑醫師處方銷售,無法確認處方真偽的不得銷售。 生產企業應按照《羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求》修改本企業產品說明書,要采取措施控制藥品安全風險,并加強藥品不良反應監測。 二、SFDA慎重評估藥物不良反應,曲美(西布曲明)退市可能性極小。在FDA和EMA分別對羅格列酮做出嚴格限制使用和建議暫停上市許可的決定后,SFDA對羅格列酮的安全性給予了高度關注,在綜合了對國內外監測和研究資料的評估結果、國內臨床專家意見的基礎上,SFDA會同衛生部共同發出了上述通知。對于同樣在國外遭退市的西布曲明,我們認為國內還未掌握西布曲明對心血管影響的明確數據,SFDA同樣不會因其在歐美退市就取消該產品的銷售,曲美退市可能性極小。 三、太極最有可能接手國外藥企讓出的市場份額。目前葛蘭素史克已經停止在全球所有國家,包括中國在內對含有羅格列酮成份藥品的推廣。雅培則表示,諾美婷(西布曲明)退市后,雅培將退出減肥藥市場。太極集團的太羅在國內羅格列酮市場中的市場份額僅次于葛蘭素史克;曲美在國內減肥藥市場中則位列第一。我們認為,太極憑借已有的銷售渠道和曲美等產品的成功營銷經驗,最有可能接手國外藥企讓出的市場份額,有效緩解國外退市對國內銷售形成的負面影響。 四、投資建議:強烈推薦(維持)。我們認為太極集團主營業務質地良好;其巨大的商業土地資源價值使其擁有改善資產負債表降低財務費用的能力;太極集團系以太極集團為平臺進行產業整合預期明確。在不考慮商業土地處理帶來資產負債表改善和財務費用大幅下降的情況下,我們維持對太極集團2010-2012年EPS分別為0.17、0.27和0.38元的業績預測,維持“強烈推薦”評級和6個月內20元的目標價位不變。 | ||
