| 發布日期： 2009-02-11 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
近日，“院士論文造假事件”炒的沸沸揚揚，國內著名現代中藥企業天士力也卷入其中，一些訪過李連達院士的媒體在報道中質疑天士力產品的安全性，甚至懷疑復方丹參滴丸具有嚴重毒副作用。事實的真相究竟如何，復方丹參滴丸是否存在問題，成了公眾極為關注的焦點。為此，記者走訪了相關部門和人員，以求揭開謎團。 有報道稱，李連達院士即將發表的研究成果表明天士力的主打產品——復方丹參滴丸有效成分低、療效差、同時存在嚴重的副作用。然而，國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛近日稱，國家藥監局會對上市藥品進行不良反應監測，做出安全性評價，保障用藥安全，但是不會針對所有上市藥品進行監測。從2001年至今，國家藥品不良反應監測中心共公布了19期《藥品不良反應信息通報》，其中未涉及天士力的復方丹參滴丸。 李連達院士認為，復方丹參滴丸未做過長期毒性實驗。對此問題，天士力表示，為了確保復方丹參滴丸的安全可靠，14年來他們長期致力于藥品安全性毒性研究，嚴格按照國家藥品研究管理規范，對復方丹參滴丸進行了包括急性毒性實驗，3個月和6個月長期毒性實驗，冰片安全性、毒性研究等在內的系統的急毒、長毒、致癌等毒理學研究，并向記者出示了有關實驗數據，表明復方丹參滴丸臨床應用是安全的。 李連達院士曾向媒體披露，天士力生產的復方丹參滴丸的不良反應的發生率高達3.1%，那么如此高的不良反應是否屬實？天士力新聞發言人說，仔細分析李院士前后對媒體的講話，一次說他即將發表的研究成果表明天士力生產的復方丹參滴丸有效成分低、療效差、同時存在嚴重的副作用。一次說他根據天士力收集的數據，復方丹參滴丸的不良反應的發生率高達3.1%。前后不一。如若說是天士力收集的數據，那李院士是斷章取義，將樣本分母偷換了，猜測出了一個所謂3.1%的不良反應率。國家對藥品不良反應監測有一整套獨立體系，不良反應不是任何人都可以說的。 天津市藥品不良反應監測中心監測數據顯示，2004年至今，天津市共監測到7例復方丹參滴丸藥品不良反應病例，其中2004年1例，2007年、2008年分別3例，多為一般的胃腸道反應，停藥后癥狀減輕或消失，且未收到嚴重藥品不良反應報告。 天士力公司新聞發言人說，2008年，天士力復方丹參滴丸藥品在天津市銷售了242.28萬盒，服用人次43.26萬次。按照權威部門公布的數據推算，與李連達院士公布的所謂3.1%不良反應率相差甚遠。 天士力公司新聞發言人告訴記者，天士力生產的復方丹參滴丸是國家批準的正式產品，是國家中藥保護品種，是全國中醫院急診科室必備中成藥。按GMP標準，通過先進制造、產業鏈管理，具備嚴格的質量控制和保障標準系統。該公司鄭重承諾，復方丹參滴丸是安全有效的，請消費者放心使用。 | ||
