| 發布日期： 2009-02-11 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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中新網2月11日電 針對有專家披露稱復方丹參滴丸存在嚴重副作用一事，國家食品藥品監督管理局注冊司司長張偉今日表示，藥品不良反應評價最權威的還是由國家藥品不良反應監測中心向社會進行通報。 在今天舉行的國家食品藥品監督管理局例行新聞發布會上，有記者問“最近有專家在接受相關媒體采訪時披露，國內治療心腦血管疾病用藥最廣泛的一種中成藥叫復方丹參滴丸，存在嚴重副作用，并且不良反應率達到3.11%，并且通過長期的試驗。復方丹參滴丸審批的時候是按幾類的中藥審批的”。 對此，國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛表示，對于藥品不良反應的信息都會在藥品不良反應通報上向公眾進行通報，有關任何藥品的不良反應信息都可以在藥品不良反應監測中心和國家食品藥品監督管理局網站上可以查詢到。 另外，國家食品藥品監督管理局注冊司司長張偉回答說，復方丹參滴丸是根據復方丹參滴丸片進行改劑申報的，無論是改劑型仿制藥還是創新藥，按照注冊管理相應申報資料的要求研制單位進行研究，另外追溯了一下審批的情況，應當說毒性實驗在不同的階段、不同的時期都在做，特別是在這個藥還在美國申請了研發實驗。 張偉指出，可能專家也好、學者也好回答一些問題，出于什么背景不是很清楚，他認為要客觀公正地對這個藥進行評價和判斷。(據中國網文字直播) | ||
