| 發(fā)布日期： 2009-03-13 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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近日，海南省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品安監(jiān)注冊(cè)工作會(huì)議，部署2009年全省藥品安全監(jiān)管和藥品注冊(cè)管理重點(diǎn)工作。
一是進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作。堅(jiān)持以藥品質(zhì)量安全為中心，嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施藥品GMP；繼續(xù)高度重視注射劑生產(chǎn)工藝和處方監(jiān)督檢查工作；做好做實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度的試行工作；進(jìn)一步規(guī)范藥品委托生產(chǎn)審批，強(qiáng)化對(duì)受托方的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作；進(jìn)一步完善特殊藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，切實(shí)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，保障醫(yī)療需求；著力提升防控安全風(fēng)險(xiǎn)能力。 二是進(jìn)一步規(guī)范藥品注冊(cè)行為。盡快建立和完善窗口受理、技術(shù)審評(píng)與行政審批相分離的工作機(jī)制；繼續(xù)深入開展藥品、保健食品、醫(yī)療器械、醫(yī)院制劑的市場(chǎng)秩序整治和注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查,確保質(zhì)量安全年各項(xiàng)工作任務(wù)的順利完成；嚴(yán)格按照全國(guó)部署全面啟動(dòng)和完成藥品批準(zhǔn)文號(hào)再注冊(cè)工作；進(jìn)一步開展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作，做好“提高藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃”的實(shí)施工作；積極扶持地方民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；深入開展藥品注冊(cè)管理法規(guī)和專業(yè)技能的培訓(xùn)工作，試行藥品注冊(cè)人制度。 | ||
