| 發布日期： 2009-03-17 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
中新社北京三月十六日電(記者 曾利明)國家衛生部昨天發布的《醫療技術臨床應用管理辦法》明確：異種干細胞治療技術、異種基因治療技術、人類體細胞克隆技術等暫不得應用于臨床。 將于今年五月一日施行的該《辦法》還規定，將對中樞神經系統手術戒毒、立體定向手術治療精神病技術、異基因干細胞移植技術、瘤苗治療技術以及同種器官移植技術、變性手術等第三類醫療技術進行審核；凡在此辦法發布前已臨床應用醫療機構應在六個月內向技術審核機構提出審核申請；未獲衛生行政部門醫療技術登記的，一律停止臨床應用。 衛生部解釋說，第三類醫療技術是指涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經規范臨床試驗研究，進一步驗證的醫療技術以及風險性高，安全性、有效性尚需驗證的醫療技術。目前主要包括： 利用粒子發生裝置等設備實施毀損式治療、放射性粒子植入治療、腫瘤熱療治療、腫瘤冷凍治療、組織細胞移植、人工心臟植入、人工智能輔助診斷治療技術等。 此外，還包括其他需要特殊管理的基因芯片診斷和治療技術、斷骨增高手術治療技術、異種器官移植技術等。 衛生部醫政司負責人稱，目前中國內地僅對部分專項醫療技術臨床應用實施了準入管理，但尚未建立醫療技術臨床應用綜合管理的專門制度。一些醫療機構在不具備相應人員、設備、設施、技術條件的情況下，存在不規范地應用相關醫療技術的現象。該《辦法》頒布實施填補了這一管理領域的空白，將從源頭上規范技術使用，遏制濫用。 （責任編輯：徐晶慧） | ||
