為保證基本藥物質(zhì)量,浙江省食品藥品監(jiān)管局日前出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的實(shí)施意見》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見》)。《實(shí)施意見》提出,要加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),單獨(dú)分析基本藥物目錄品種的不良反應(yīng)情況;基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和應(yīng)急舉措,指定專人負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告收集和上報(bào)工作。
根據(jù)《實(shí)施意見》,浙江省食品藥品監(jiān)管部門每年將對(duì)社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物的采購、儲(chǔ)存情況進(jìn)行至少一次監(jiān)督檢查;基本藥物目錄品種納入省級(jí)藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)?zāi)甓扔?jì)劃,抽驗(yàn)全面覆蓋本省生產(chǎn)的基本藥物品種,抽驗(yàn)結(jié)果定期公布;建立基本藥物配送企業(yè)信用檔案,監(jiān)督企業(yè)的藥品質(zhì)量和配送過程;指導(dǎo)藥品監(jiān)督員、協(xié)管員加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用和質(zhì)量情況的巡查;實(shí)行基本藥物生產(chǎn)、購進(jìn)和儲(chǔ)存情況在線監(jiān)管。
《實(shí)施意見》要求全省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店建立基本藥物質(zhì)量管理制度,加強(qiáng)對(duì)基本藥物供貨單位的審核,索取合法票據(jù),做到賬、票、貨相符。