| 發布日期： 2010-12-22 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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國家食品藥品監督管理局藥品安監司司長孫咸澤日前在醫藥政策與醫藥行業發展研討會上表示，我國是疫苗市場大國，目前有４００多家疫苗經營企業，但疫苗研究和開發能力不強、企業競爭力不夠等狀況嚴重制約著我國疫苗產業的發展。２０１１年、２０１２年，國際上很多疫苗專利將到期，我國疫苗企業應該抓住這個機遇。同時，在“十二五”期間，提高政府在新疫苗研制和開發中的作用、改變疫苗研制策略、推行疫苗差異化定價等有助于加快我國疫苗產業的發展。 疫苗市場高速增長 國際調研機構Ｄａｔａｍｏｎｉｔｏｒ的數據表明，預計到２０１４年，疫苗行業的增長率將達到１４％。全球疫苗的市場總額也將由２００７年的１６０億美元增長到２０１４年的３５０億美元，整個藥品行業每年的增長率僅為４．４％。由此可見，經歷了高速增長的黃金時代之后，全球醫藥行業開始有點力不從心。于是，潛力巨大的疫苗市場吸引了全球醫藥巨頭的目光。 在快速擴容的疫苗市場中，葛蘭素史克以５８．０１億美元的銷售額占據２００９年全球疫苗市場的頭把交椅，其次是賽諾菲—安萬特、默沙東、輝瑞和諾華，這５家企業共占據了８０．２％的市場份額，其他企業只能搶食余下１８．８％的市場。 而我國國內的疫苗市場，更是全球疫苗巨頭關注的重中之重。２００９年，我國新出生的嬰兒為１８７０萬人。兒童疫苗有可能成為疫苗細分市場中的佼佼者。有統計數據顯示，２００４年，全球兒童疫苗市場約為２０億美元，２０１０年可能達到１３０億美元，到２０１３年，或將達到１９０億美元，其復合增長率超過１４％。 目前國內市場中最主要的疫苗品種包括ＢＣＧ、ＤＴＰ、ＤＰＶ、麻疹疫苗以及乙肝疫苗。國內的主要疫苗生產廠家包括中國生物技術集團公司、北京科興生物制品有限公司、長春長生生物科技有限公司、深圳海王生物制品有限公司等。 國內疫苗市場問題多 據了解，從１９７８年實施擴大免疫規劃開始，我國疫苗產業進入了新的發展階段。截至目前，我國已有疫苗生產企業４０多家，是全球擁有疫苗生產企業最多的國家；可以生產預防２６種傳染病的４１種疫苗，年產量超過１０億個劑量單位，是世界最大的疫苗生產國。最近幾年，我國的疫苗市場基本保持了每年１５％的增長率，規模已經超過了５０億元。 但目前我國疫苗產業也存在不少問題。 我國疫苗新品種研發能力不強，產品質量有待提高。首先，雖然我國已研制成功并投入生產的疫苗有３０多種，但面對艾滋病、丙肝、流感、登革熱、乳頭瘤、皰疹等嚴重危害人類健康的疾病，我國疫苗研究一直未能獲得明顯突破。同時，我國基因工程疫苗和其他類的新品種還比較缺乏。其次，我國研制應對突發傳染病類疫苗的能力很強，但很難在第一時間拿到病毒株或者菌株。這也嚴重影響了我國新疫苗的研制。第三，由于以發酵罐系統和玻璃或塑料培養瓶生產疫苗在國內疫苗企業應用還比較多，再加上國內對疫苗純化技術、濃縮技術研究不夠，關鍵工藝和產品質量控制等與發達國家還有一定差距，導致國產疫苗在質量上難以與跨國企業的產品相抗衡。 需政府支持調結構 專家表示，疫苗的研制比較復雜，需要多學科研究人員、良好的研發平臺以及多年的疫苗研發經驗。另外，新發傳染病疫苗研究關系重大，但投入巨大，風險也很大，需要政府的大力支持。首先是需要政府的協調作用，推動疾控部門、科研機構和企業的合作，避免出現ＳＡＲＳ期間研究機構拿不到病毒株、甲型Ｈ１Ｎ１流感爆發時只能等待世界衛生組織提供病毒株的情況。其次，國家可通過技術聯盟等形式，按照疫苗研制流程進行分解，充分發揮各個部門、企業和科研機構在人才、技術和設備等方面的優勢。第三，為了避免產品需求信息不明、產品同質化嚴重等問題，國家應組織建立疫苗相關信息、技術、方法、實驗材料數據庫，以及公共實驗室或研制平臺等，實現資源、信息和技術共享。 疫苗研制是系統工程，我國必須改變原來單純針對疫苗產品的研制策略，加強疫苗研制體系建設。專家建議，應加強基礎研究，不斷探索疾病免疫保護機理研究和新型疫苗的免疫保護機理，探索疫苗研制的新理論和新策略；加強對原有疫苗劑型進行改良，加強聯合疫苗研究，淘汰免疫效果差、負作用大、使用不方便的疫苗；以社會和市場需求為導向，大力發展季節性疫苗等，積極開發治療性疫苗、核酸疫苗、細胞疫苗等新品種；加強純化技術、濃縮技術等關鍵技術和工藝的研發和應用。 | ||
