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醞釀已久的鼓勵首仿藥有關政策已接近成熟。記者近日從第三屆仿制藥產業與技術發展論壇上獲悉,近期發改委和藥監局等部門已形成定價和審批制度相結合的調控思路,未來除享受定價優待的五家首仿藥企外,一段時間內不再開放其他同質化的專利仿制審批。

中國醫藥企業管理協會副會長王波表示,目前化學藥批號已超過12萬個,其中絕大多數都是仿制藥。據業內人士介紹,仿制藥占國內化學藥市場比重已超過97%,仿制藥出現了過熱的問題。

對此,此前發改委公開征求意見的新版《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》提出,通過定價和審批制度相結合來調控仿制藥過熱,具體包括:對在專利藥品保護期結束后國內前三個仿制上市的藥品,首仿藥可在統一定價上浮30%基礎內進行單獨定價,二仿和三仿藥定價則可為首仿藥價格的90%和81%。

按照上述意見稿,前三個仿制上市藥品可享受定價優待。但由于藥品審批主要在藥監部門,相關工作涉及多部門協調和多方面因素,因此直到目前上述辦法仍未正式出臺。

記者了解到,目前思路已基本成熟,今后或擬對二仿藥和三仿藥各批兩家,加上一家首仿藥企業,意味著未來可享受區別或單獨定價待遇的仿制藥企將達五家。