| 發布日期： 2013-12-24 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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記者23日從CFDA獲悉，《藥品管理法》修訂工作開始啟動，并定于2014年8月后向全社會征求意見。 CFDA副局長滕佳材透露，《藥品管理法》修訂將積極探索藥品安全工作規律，創新治理理念、治理制度等，明確藥品安全相關各方權利和責任，著力構建企業負責、行業自律、政府監管、部門協同、社會參與的藥品安全社會共治新格局，嚴懲重處違法違規行為。 “這次修訂不是小改動或部分字句的調整，而是徹底扭轉監管的思路、明確監管部門的職能、企業的責任，調動實現社會共治的理念。”CFDA副局長吳湞說，有些項目是否能考慮實行備案制、有些藥品三期臨床試驗是否沒必要經過審批、哪些審批權還是否需要放到中央問題，需要落實到修改意見中。 據他介紹，現行《藥品管理法》諸多問題早在2007年暴露出來。業內人士則表示，現行《藥品管理法》存在四大問題：一是沒有明確鑒定政府職能、市場機制，為執法帶來了很大障礙。審批制與備案制實施的目標并不明晰；二是中央與地方職權沒有清晰劃分；三是沒有充分參照和借鑒國際經驗；四是部分條款沒讓市場機制充分發揮作用、引導醫藥經濟充分健康發展。(曾亮亮)
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