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國食藥監安[2006]218號 
2006年06月01日 發布 
 
　　國家藥品不良反應監測中心病例報告統計表明，使用魚腥草注射液等7個注射劑（見附件）后引起過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反應，已明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。

　　根據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規定，國家食品藥品監督管理局決定自通告之日起，在全國范圍內暫停使用魚腥草注射液等7個注射劑，暫停受理和審批魚腥草注射液等7個注射劑的各類注冊申請。我局將組織對該類藥品進行再評價。

　　特此通告

　　附件：含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑品種目錄

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年六月一日

附件：
　　　　　　　　　　 含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑品種目錄

　　1、魚腥草注射液
　　2、復方蒲公英注射液
　　3、魚金注射液
　　4、炎毒清注射液
　　5、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液
　　6、新魚腥草素鈉注射液
　　7、注射用新魚腥草素鈉

原文鏈接：

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/14804.html