《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號）（以下簡稱“指導意見”）日前公布，該文件是針對當前全國各地基本藥物招標采購不規(guī)范、不統(tǒng)一，沒有有效降低基本藥物價格，仍然存在價格虛高等問題而出臺的，旨在推進基本藥物制度在全國范圍內(nèi)的實施，建立和規(guī)范政府辦醫(yī)療機構(gòu)基本藥物采購的規(guī)范化機制。文件要求，對實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物（包括省增補品種）實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送，堅持政府主導與市場機制相結(jié)合，充分發(fā)揮集中批量采購的優(yōu)勢，將招標和采購結(jié)合起來，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，減少環(huán)節(jié)，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物的生產(chǎn)和供應。
“指導意見”明確了建立和規(guī)范基本藥物采購機制的十五項措施和保障落實的五項舉措，并規(guī)定了各地的實施時間。可以預見，此次以國務院辦公廳名義下發(fā)、要求各省醫(yī)改領(lǐng)導小組直接向國務院醫(yī)改領(lǐng)導小組直接匯報的指導意見，一定會給下一輪各地基本藥物的招標帶來革命性的變化。
1．政府將成為采購主體。目前各地基本藥物采購的主體大多為基層醫(yī)療機構(gòu)，“指導意見”明確要求各省搭建省級采購平臺，確定采購機構(gòu)，開展基本藥物的采購工作，市（地）及以下不設(shè)采購平臺，不指定采購機構(gòu)；基層醫(yī)療機構(gòu)與采購機構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議，負責與供應企業(yè)簽訂合同。由此可見，采購機構(gòu)將成為真正的采購主體，政府將成為基層醫(yī)療機構(gòu)藥品需求的代言人。
2．生產(chǎn)企業(yè)是供貨主體，對產(chǎn)品供應的全過程負責。目前各省基本藥物的供貨主體大多為負責配送的商業(yè)企業(yè)，“指導意見”明確規(guī)定用量大的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)是供貨主體，可自行委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或者直接配送，對被采購藥品的質(zhì)量和供應負責。用量小的基本藥物的供貨主體可以是商業(yè)企業(yè)。
3．針對不同的基本藥物，采用不同的招標方式，可以采用單獨議價、邀請招標、詢價采購、定點生產(chǎn)的方式；鼓勵各地探索省際聯(lián)合采購的方式。
4．鼓勵各地采用雙信封制招標，即先評技術(shù)標，再評商務標的招標方式。技術(shù)標以生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽、不良記錄、電子監(jiān)管等為依據(jù)，淘汰部分達不到要求的企業(yè)，用以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。商務標以價格為依據(jù)，最低價中標。實現(xiàn)基本藥物質(zhì)量優(yōu)先，價格合理。
5．采用量價掛鉤，單一貨源承諾的機制，讓生產(chǎn)企業(yè)可以按照數(shù)量進行報價，并獲取獨家供應的權(quán)利。原則上一種基本藥物的品規(guī)只中標一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，且該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)藥品的所有市場份額。
6．按照標準品種、劑型、規(guī)格確定招標基本藥物的品種、規(guī)格和劑型，各省在國家尚未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前，原則上一品三劑型兩規(guī)格，即每種基本藥物原則上不超過三種劑型，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過兩種。
7．以各地近三年的基本藥物市場實際采購價和零售藥店的價格作為依據(jù)，原則上不得高出。對于多次采購、價格穩(wěn)定且供應充足的基本藥物，探索國家統(tǒng)一定價。
8．政府指定的基本藥物采購機構(gòu)進行貨款的統(tǒng)一支付，原則上從交貨驗收到付款時間不超過30天。
9．對基本藥物實行全品種電子監(jiān)管，鼓勵建立從生產(chǎn)、流通、庫存、使用全過程的信息管理；采購信息公開；利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療機構(gòu)的合理用藥進行監(jiān)督。
10．針對上一輪招標中出現(xiàn)的各種形式的地方保護主義，“指導意見”明確了堅持全國統(tǒng)一市場，反對各種形式的地方保護主義的要求。
