| 發布日期： 2009-09-24 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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國家基本藥物最高零售限價（指導價）本月底有望公布。到2009年年底前,按照國家規劃,各種醫改政策將密集發布。但對基本藥物的“最高限價”讓整個醫藥產業鏈五味雜陳:醫藥制造商、醫藥流通商、甚至醫院這一產業鏈利益共同體,被明確了一個透明而不可穿越的天花板。這對廣大的患者或是一個短期的利好,但是對藥企而言卻意味著由于利潤的微薄,對新藥研發的積極性隨之降低———這對整個醫藥工業而言并不是個好消息,對整個醫藥市場而言也可能是一個長期的隱憂。 此前不久,國家科技部、衛生部等11部委共同設立的“國家重大新藥創制”科技專項,整個專項國家預算投入66億元,支持具有創新研發能力的制藥企業研發項目和新藥孵化基地。這盡管是新中國成立以來國家首次大規模投入支持新藥創新,但是面對新藥研制龐大的胃口,無異于杯水車薪———1000多個項目共同分享,每家只拿到500多萬。而在國際上,新藥的研制動輒是數億乃至十數億美元的投入。 獨家藥品無緣單獨定價？ 中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮說:“基本藥物目錄身上的'光環’逐漸退隱。當它真正揭開神秘的面紗之后,其對醫藥行業的影響并沒有當初預期的大。” 據了解,基本藥物將在接下來的時間里,面臨兩次定價:發改委制定全國零售指導價;各省招標采購企業競爭帶來的二次定價。 此前,坊間流傳基本藥物的定價將下降20%.但面對藥企、商業流通領域、甚至上游原材料供應商的抗議,國家有關部門在定價中又增加了一些回旋余地:比如野生藥材價格飛漲,可能會預留給制藥企業上游藥材價格上升帶來的空間。有分析者認為,這種考慮是必須兼顧的,因為企業是逐利而生的,政府如果一味壓低價格,將會導致基本藥物目錄品種無人生產,最終無法供應。 有業內分析師認為,發改委等部門應該有考慮到這方面的因素,因此預計會采取差別對待的方法處理:讓毛利已經很低的藥價格回升;價格較高的普藥則會面臨15%-20%的下降空間,而不是一刀切地都降20%. 在接下來的二次定價中,普藥各企業會根據自身成本和利潤要求申報不同的價格,質量好價格低的產品中標可能性較大,這會加劇普藥企業的加速洗牌。 獨家品種此刻在各省招標中有討價還價的機會,多數獨家品種的不可替代性為其利潤相對值提供了保障。比如東阿阿膠、云南白藥、白云山制藥等獨家產品,將占據最高指導價的頂端位置。但是相對之前機構分析報告紛紛猜測,基本藥物目錄中的獨家品種可取得“獨家定價權”,此后發改委對基本藥物目錄統一定價的規定攻碎了機構們的美好愿望。 有三十多種產品入圍基本藥物目錄的麗珠藥業對記者提問預計未來的利潤率時,表示由于配套細則未出,利潤并不好說。顯然,對于更多的藥企而言,基本藥物目錄有點像雞肋的味道,不進似乎被排擠在體制之外,品牌受影響;進得太多,利潤受影響,企業研發難以為繼。 “老藥”市場占比高達97% 基本藥物目錄,對于注重研發的企業似乎并不是一個好消息。微薄的售藥收入不足以推動“研發-銷售-再研發”的良性循環。在新藥研發上,澤生科技的境遇是一個兔死狐悲的案例。 歷經9年研發,澤生科技的原創新藥“重組人紐蘭格林”完成了臨床Ⅱ期試驗,臨床費用已經耗資3億元左右。它想要做到全球銷售,完成國際臨床試驗和市場開發還需一筆大支出。 據估算,該藥全球銷售額在50億美元左右,年利潤或達20億美金。早在2007年初,就有一家歐洲藥廠出價3700萬美元,并允諾提供全球銷售額9%的分成,希望收購“重組人紐蘭格林”的全球市場銷售權。如今,二期臨床結果宣布在即,一家美國藥廠也在頻頻接觸澤生科技,有意收購該品種。 2005年,中科院上海藥物研究所研制的治療老年癡呆癥的重大新藥石杉堿甲衍生物,在歐洲6個國家完成了Ⅱ期臨床試驗后無力承擔后續費用,以600多萬元的費用轉讓給了瑞士德彪藥業公司。 據了解,我國醫藥市場超過97%是仿制藥物,大部分所謂新藥,是從新藥注冊的層面上定義———即我國市場上沒有出現過的藥品,就是新藥。 據統計,全球500強企業里有20家制藥企業,沒有一家中國藥企。制藥老大輝瑞公司一家的銷售額超過了中國幾千家藥企的總和。 醫藥研究者李泊霆先生認為,新藥的研發必須以巨額資金作為助推器,但藥物限價政策,無疑將制藥企業手腳束縛,也讓制藥企業失去了生產新藥的原動力。 納入基本藥物目錄的新藥,最高定價政策無異于致命一擊,這就意味著它已經失去了新藥原有的價格優勢,否定了新藥研發獲取最大利潤的動機。 由此看來,基本藥物目錄出臺之時,部分藥企更旗幟鮮明地選擇向O T C藥品的方向發展,要做品牌藥。以上市公司恒瑞為例,由于在創新藥方面的投入沒有上限,沒有太大意愿進入基本藥物目錄,可能的利潤下降會影響這家公司新藥投入方面的資金來源。 研發項目支持杯水車薪 基本藥物目錄對新藥的客觀排斥繼續存在,而幾乎沒有研發成本的“老藥”在大規模生產和使用中成本被攤薄。去年全國醫藥銷售額8000億,中藥只占1800億,絕大部分是仿制藥和老藥撐起來的銷售額。藥企吃老本現象嚴重。 “'老藥’十分清楚,國家不會讓藥企不賺一分錢。”一位醫藥商業流通企業負責人說。老藥繼續堅強地挺立在基本藥物目錄和基層的使用之中,應是相當長的時間內與新藥比拼的重要力量。 盡管如此,一些藥企的獨家品種藥物也因此得以一些利好,市場有望得到擴容。有數據顯示,基本藥物目錄基層版除覆蓋全部城鎮就業人員3億,還將覆蓋城鎮非就業人員3億和農民7 .2億。基本藥物目錄基層版都是常見病用藥,覆蓋人口數量新增3倍以上。 國家政策仍然保護支持中藥,有效成分創新的中藥,其期間費用率和銷售利潤率可以分別達到出廠價的45%及30%;利潤率比同級別的西藥高出10%;而制劑創新的中藥,其期間費用率和銷售利潤率將達45%及25%. 但這點利好對一些真正的藥物創新仍然只是杯水車薪。有行業分析人士認為,國家新醫改政策在兼顧大的醫療保障的層面上,應該對一些高精尖的醫藥研發項目進行重點扶持,而不應該一刀切讓大家都陷入“低價低質”的紅海競爭中。 個案剖析 醫藥研發燒金游戲:為何澤生科技失敗,而吉利德能成功？ 澤生科技研發新藥“重組人紐蘭格林”研發中途被收購確實令人扼腕。除了尚未成功的市場環境,國內藥企本身綜合管理水平的不足也是一個重要原因。美國同樣白手起家專注藥品研發的企業吉利德取得成功或許是一個反證。 | ||
