| 發布日期: 2010-10-14 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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隨著環糊精在醫藥、食品、化妝品及其他行業的應用面不斷擴大,其國際市場年增長率將高達20%~30%。 環糊精是一種在醫藥工業界用途非常廣泛的新型藥用賦形劑產品,其最主要用途是作為藥物分子的包埋劑。迄今為止開發出的環糊精約有七八種,但具有實際工業應用價值的環糊精只有α環糊精、β環糊精和γ環糊精三種。而在α、β、γ三種構型的環糊精中,以β環糊精最適合作為藥用輔料。 β環糊精不僅能將VA、VE等油狀藥物直接加工成便于壓片的粉末劑,還可將一些難溶藥物加工成可溶性藥物制劑。更可貴的是,一些有一定毒性的藥物分子經β環糊精包埋后可大大降低其毒性,這就為β環糊精在醫藥制劑業中的推廣應用開創了廣闊的天地。 日本是全球最早開發生產環糊精的國家,但后來,美國、德國、荷蘭和匈牙利等歐美國家的環糊精生產也開始飛速發展,并在產量上與日本分庭抗禮。據統計,目前全球各種環糊精總產量已超過25萬噸,日本約占其中40%份額。目前日本環糊精總產量在10萬~12萬噸之間,但其國內相當一部分環糊精產量用于出口,內銷可能不到一半。 環糊精還被收錄進歐美各國藥典。據不完全統計,西方各國制藥廠商已開發上市的含環糊精的制劑產品數量至少有數百種之多,如地塞米松、硝酸甘油緩釋片、大蒜油、更昔洛韋、匹羅卡品等。由此可見,環糊精業已成為國外制藥工業界最常用的藥用賦形劑之一。 在亞洲,除了日本,中國和韓國也是環糊精生產大國。我國環糊精生產在近幾年發展較快,在亞洲國家中我國環糊精生產規模僅次于日本。此外,印度也有一些環糊精生產,但規模遠小于中日韓。 據簡單推算,隨著環糊精在醫藥、食品、化妝品及其它行業的應用面不斷擴大,世界環糊精市場一直以超高速增長,國際市場年增長率將高達20%~30%。 產品深開發取得進展 由于β環糊精在國際醫藥市場上非常暢銷,我國廠商陸續開發出環糊精的多種衍生新產品,其中最受國際市場歡迎的是“羥丙基β環糊精”。 據了解,羥丙基β環糊精的水溶性極佳,比普通β環糊精高幾倍。將其用于制劑類產品中可大大提高難溶藥物的溶解度,無需再使用有機溶劑、表面活性劑和脂類作為助溶劑。羥丙基β環糊精可用于口服液、注射劑、粘膜給藥系統以及透皮釋放劑等,此外,還可用于蛋白質類藥物的保護劑和穩定劑。 由于國際市場對羥丙基β環糊精需求量較大,因此國內不少企業已開始轉產水溶度高的環糊精產品。據悉,我國已能生產多只β環糊精衍生物新產品,除羥丙基β環糊精之外,還生產甲基環糊精、一氯三嗪環糊精、羥乙基環糊精、磺丁基環糊精、硫代丁基環糊精等等。國內企業在β環糊精產品的深度開發上已取得長足進展。 目前,國內已有一二十家企業在生產各種藥用環糊精產品。其中具有一定規模的企業有山東新大精細化工公司、曲阜天利藥用輔料公司、孟州華興公司、淄博千匯精細化工公司、江蘇豐園生物技術公司等。 出口如日中天 雖然早在10年前《中國藥典》已收錄了藥用環糊精的質量標準,但直到2005年我國環糊精在制藥用途上的年消耗量仍不到1萬噸。這與西方制藥業形成鮮明對比。 由于我國制藥行業在使用環糊精類輔料上和新劑型開發上遠不如西方廠商,因此,我國藥用環糊精消耗量并不大,國內環糊精產量的相當一部分用于出口。我國出口環糊精不僅符合歐美藥典標準,且價格大大低于日本和韓國同類產品。作為亞洲第一環糊精生產和出口大國的日本,去年已從我國進口部分環糊精產品以滿足本國市場消費需求。 據估計,去年,我國環糊精的實際產量約有4萬噸左右,其中90%的產量被用于其它工業用途,如食品行業中作為稠化劑、口香糖基質、茶飲料的穩定劑、紡織工業用輔料和化妝品工業等等。去年出口的各種環糊精類產品總量在1萬多噸。 我國目前從事環糊精出口的公司多達53家,但真正從事環糊精生產的企業不到20家。國內以山東新大公司、淄博千匯公司、江蘇豐園公司、武漢興銀河化工公司、曲阜天利公司、武漢遠城公司和陜西禮泉化工公司等幾家企業的藥用環糊精出口數量為最大。 我國大多數企業的環糊精年產量均只有數百噸,僅有十來家公司的環糊精年產量達1000噸以上。由于國際市場藥用環糊精出口前景看好,國內一些糧食主產區,如河南、安徽和山東等糧食加工大省,均在計劃建設藥用環糊精新生產線。預計幾年后我國新增藥用環糊精總產量將達5000~10000噸。有些項目已進入實質性開發階段。再過幾年,我國將成為世界主要藥用環糊精生產國之一。照目前環糊精衍生物新產品在國際市場上供不應求的勢頭來推斷,環糊精這種通用型強的新型藥用賦形劑將有巨大的增長空間. | ||