| 發(fā)布日期： 2011-08-08 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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全球最大的艾滋病藥物生產商吉列德近日宣布,將把4款治療艾滋病的藥品放入獨立的瑞士基金MPP(MedicinesPatentPool藥品專利池)。這一做法讓許多國際非政府組織(NGO)歡聲一片,因為這樣一來,發(fā)展中國家只需給吉列德較低的專利使用費,便能以較低的價格獲得仿制藥以供應市場。據透露,將有111個國家有望從中受益。 但令人失望的是,作為全球最重要的發(fā)展中國家之一,中國被排除在了受益國之外。業(yè)內分析認為,中國之所以被排除在外,吉列德的商業(yè)利益可能是最主要的原因。 專利共享看起來很美 近日,MPP和UNITAID(一個為患有艾滋病、瘧疾和肺結核的窮人免費提供藥物的采購機構)聯(lián)合宣布與吉列德簽訂協(xié)議,吉列德同意將替諾福韋二吡呋酯(Viread)和恩曲他濱(Emtriva)以及Cobicistat和Elvite-gravir等4款藥物放入藥品專利池。 藥品專利池成立于2009年底,目的是通過專利共享為發(fā)展中國家提高治療艾滋病藥物的可及性。該組織成立后積極游說制藥巨頭,吉列德是第一個與該組織達成協(xié)議的制藥巨頭。 根據協(xié)議,吉列德的替諾福韋二吡呋酯和恩曲他濱的仿制藥將在111個國家上市銷售。Cobicistat和Elvite-gravir作為臨床候選藥物,經藥品管理部門批準之后,將分別在102個和99個國家以通用名形式上市銷售。 這4款藥物都是抗病毒名牌產品,其中Viread更是治療艾滋病的主要藥物。Viread于2001年10月由美國FDA審批通過,除可用于成年以及12歲以上兒童艾滋病感染之外,還可用于慢性乙型肝炎的治療。Emtriva為抗艾滋拉米夫定的升級版,療效更高,患者的耐受性更好,不良反應更低。Cobicistat和Elvitegravir為近年來治療艾滋病領域的新藥。 作為專利池協(xié)議的一部分,吉列德與印度4家制藥商簽署了許可條例,由4家印度公司生產專利藥,吉列德只收取少量的專利許可費,但對仿制藥品的出口地進行了嚴格限制。根據補充條款,包括中國在內的一些相對發(fā)達的發(fā)展中國家被排除在了受益國之外。 中國藥物可及性研究小組成員胡元瓊表示,吉列德將4款藥品放入專利池只是“看上去很美”,實際上可能起到的作用有限。原因是泰國、中國以及巴西等一些具備仿制藥生產能力的國家被排除在名單之外,被列入名單的主要是最不發(fā)達發(fā)展中國家,這些國家基本上都沒有生產能力。 中國藥物可及性研究小組由國際國內研究機構和NGO中關心中國藥物可及性的十余名從業(yè)人員組成。十年來,這個小組一直關注藥品專利領域,試圖通過降低專利藥品價格,讓中國患者能夠以更便宜的價格買到藥品。 對出口國進行限制的做法,令吉列德遭到不少國際NGO的反對。在拉美,超過70個NGO對此提出抗議,認為由生產企業(yè)挑選和確定誰會得到救助具有歧視性。 相關藥品國內已起爭端 全球基金觀察項目首席執(zhí)行官賈平分析認為,中國之所以被排除在外,吉列德的商業(yè)利益可能是最主要的原因。中國不斷增加的艾滋病群體使抗艾藥物有著巨大的市場空間,Viread還可以用于慢性乙肝的治療,使其市場空間更為廣闊。 衛(wèi)生部公布的2010年度全國法定傳染病統(tǒng)計據顯示,艾滋病已成為各法定傳染病中的頭號殺手,2010年共有7743人死于艾滋病,比2009年的6596人增加了16.79%。到2010年,中國艾滋病病毒感染者超過1000萬人,艾滋病患者也超過100萬人。 記者了解到,對于這個龐大市場的爭奪目前已經開始。近日,國內一家本土藥企奧銳特公司向知識產權局專利復審委員會對吉列德的Viread提起了專利無效訴訟。而吉列德也于早些時候將奧銳特公司告上了法庭,理由是侵犯藥品專利。 據了解,吉列德的Viread于1998年開始專利注冊,2008年注冊成功。但藥品目前在中國仍屬于進口藥,并未完成國內藥品注冊程序。 奧銳特公司董事長彭志恩表示,對Viread的仿制,技術門檻并不高,包括奧銳特公司在內,國內已經有數(shù)家企業(yè)擁有仿制的技術。據他介紹,早在2003年奧銳特公司就開始對Viread進行研發(fā),目前在仿制技術上已經沒有任何障礙。 在彭志恩看來,Viread的核心活性成分PMPA為1985年的捷克專利,早就已經公開,吉利德公司只是在核心成分之外加了一些輔助吸收的成分,并沒有重大創(chuàng)新,不應該給予專利權。吉列德公司發(fā)起的專利訴訟,目的就是阻止其他藥企大規(guī)模的商業(yè)推廣,以保護自己的商業(yè)利益。 | ||
