| 發(fā)布日期： 2011-08-09 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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8月4日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)稱(chēng),使用吡格列酮一年以上可能會(huì)增加患有膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)。 吡格列酮是糖尿病藥物中的一種重要成分,在中國(guó)得到廣泛使用。記者了解到,生產(chǎn)該藥物的內(nèi)地企業(yè)達(dá)12家,品種有54種之多,其中不乏恒瑞醫(yī)藥、康恩貝等知名醫(yī)藥上市公司。 記者查詢(xún)公開(kāi)資料獲悉,吡格列酮涉及到華東醫(yī)藥控股75%的子公司杭州中美華東制藥有限公司生產(chǎn)并銷(xiāo)售的糖尿病系列部分產(chǎn)品。華東醫(yī)藥公司的公告稱(chēng),吡格列酮片2010年及2011年1~6月銷(xiāo)售收入占中美華東制藥有限公司整體銷(xiāo)售收入的比重分別為3%和3.26%。 生產(chǎn)吡格列酮的還有海王生物等,但在去年年報(bào)中并沒(méi)有公布吡格列酮對(duì)公司業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn)占比。 記者查詢(xún)國(guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站得知,生產(chǎn)該藥物的企業(yè)達(dá)12家,品種有54種之多。市場(chǎng)上銷(xiāo)售排名前5位的北京太洋藥業(yè)的 “艾汀”、江蘇恒瑞醫(yī)藥的“瑞彤”、杭州中美華東制藥的 “卡司平”、天津武田藥品的“艾可拓”、四川寶光藥業(yè)的 “貝唐寧”占據(jù)了98.27%的份額。 中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴記者,由于FDA對(duì)藥品的各項(xiàng)指標(biāo)把控非常嚴(yán)格和謹(jǐn)慎,此次美國(guó)FDA將致癌風(fēng)險(xiǎn)這一信息添加到吡格列酮的標(biāo)簽中,未來(lái)會(huì)影響到我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)的決策。 不過(guò)曾參加國(guó)家食藥監(jiān)局關(guān)于吡格列酮致癌會(huì)議的衛(wèi)生部糖尿病防治專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)向紅丁博士告訴記者,國(guó)內(nèi)雖然已經(jīng)有類(lèi)似病例出現(xiàn),但是還不足以證明使用吡格列酮導(dǎo)致癌癥風(fēng)險(xiǎn)會(huì)有增加。 向紅丁說(shuō),一部分患者由于只能使用吡格列酮來(lái)治療糖尿病,加上用藥得當(dāng),預(yù)計(jì)目前國(guó)內(nèi)仍不會(huì)禁用該藥物,但是如果有研究證明該藥物確實(shí)導(dǎo)致癌癥幾率增加,國(guó)家將會(huì)禁用吡格列酮。 記者就此事致電國(guó)家食藥監(jiān)局,但截至發(fā)稿時(shí)仍未得到回復(fù)。(韓禎)
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