2011年將是我國降糖藥市場不平凡的一年。
新年伊始，聯邦制藥公告宣稱：公司獲得了3個胰島素制劑的生產批文，連同此前已獲批的產品，聯邦優思靈系列目前已經擁有4個胰島素產品，并預計馬上量產并上市銷售。無獨有偶，阿斯利康、勃林格殷格翰這兩家外資企業也剛剛宣布正式進軍中國胰島素市場。隨著一系列新產品、新技術的出現，一直相對平靜的國內降糖藥市場開始暗流涌動。
新軍加入打破市場平靜
國內外眾多企業的加入，正是看好潛力巨大的市場。在我國，糖尿病患者數量已經近一億人，發病率超過了10%，糖尿病用藥市場已過百億元。據不完全統計，胰島素市場容量也近60億元，同時每年增速超過20%。2010年，中國已經成為全球糖尿病患病率增長最快的國家之一，增速驚人。“僅諾和諾德一家，2009年在中國市場的胰島素銷量就已經超過了40億元，這個市場不可限量。”一家外資胰島素的代理商說。
但國內企業從這個大蛋糕中只分食到5%的份額。據統計，外資企業占據了中國胰島素市場95%的份額，而在重組人胰島素方面，只有通化東寶和甘李藥業兩家涉足。
現在，國內企業已經打響了胰島素市場的反擊戰。聯邦制藥董事長蔡金樂表示：“在胰島素市場，國內企業起步較晚，整體規模還不具備與外資企業相抗衡的實力。聯邦胰島素上市將是一個新的起點，我們愿和國內企業共同努力，打破現有格局。”
據了解，目前在全球降糖藥物領域，胰島素市場基本上由諾和諾德、禮來和賽諾菲-安萬特壟斷，三巨頭的胰島素類產品銷售總額高達89億美元，占全球胰島素90%以上的市場份額。我國胰島素市場的格局也大體相同。同時，外資三巨頭在中國市場上不斷發力。諾和諾德2008年底投資3.81億美元，在天津工廠的基礎上建設了一家全球最大的胰島素制劑與灌裝工廠。此后不久，也就是2009年3月，禮來宣布投資4000萬美元，擴建蘇州新廠，用于胰島素產品的分裝和倉儲。與此同時，賽諾菲-安萬特也宣布，增資9000萬美元，擴建位于北京的胰島素灌裝生產線，將產能提高到5000萬包裝單位，預計2012年投產。
IMS公司的統計數據顯示：在中國糖尿病用藥領域，諾和諾德以35.44%的市場份額高居榜首，賽諾菲-安萬特和禮來分別占有7.91%和6.28%的市場份額，而拜耳則憑借其老產品拜糖平也獲得了14.85%的市場。與此同時，外資還顯示出加速滲透我國基層醫藥市場的勢頭。
抗生素生產巨頭聯邦制藥此次全力殺入胰島素市場可謂華麗轉身，也迅速攪動了曾經平靜的市場。蔡金樂表示，早在8年前公司就決意進入生物制藥領域，并逐步建成了200多人的研發團隊。“目前，聯邦優思靈的生產線全部是由我們自主研發設計的，充分考慮了工藝特點和節能環保。”據了解，聯邦制藥投巨資實現了從原料到制劑的一體化生產，以保證產品品質。
其實，外資三巨頭在我國胰島素市場的壟斷格局，不僅受到國內后起之秀的沖擊，同時也招致其他一些外資企業計劃形成“聯盟”來開拓中國糖尿病用藥市場。近日，禮來與勃林格殷格翰宣布結成聯盟，共同推進兩家公司的新產品在中國市場的銷售。沒有降糖藥的阿斯利康則計劃在2011年和施貴寶合作，利用營銷優勢，推進施貴寶的糖尿病藥物在中國市場的份額提升。
本土企業如何與外企抗衡
中國胰島素市場規模雖然在迅速擴大，國內企業獲得的市場空間卻十分有限，胰島素高端市場95%的份額被外資企業牢牢控制著。盡管通化東寶在其年產3噸的生產線投產時，曾宣稱將爭奪中國近50%的市場，但兩年來其市場份額并沒有顯著地提高，而且在日前的安徽省基本藥物招標采購中，雖然7種規格產品均投出了最低價，但仍落得個失望而歸，外資藥則幾乎是大獲全勝。而甘李藥業盡管在研發上有不少成果，但產品集中于胰島素類似物的高端市場，并且營銷推廣做得也不夠理想。中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮如此評述。
據業內專家介紹，目前國內有100多家中小型胰島素生產企業還在生產副作用比較大的動物胰島素。“技術落后使國內企業很難和外資企業競爭。”中國醫藥企業管理協會會長于明德指出，“國內企業在胰島素領域屬于后發，就更需要在技術上有過人之處。同時技術穩定性也要提高，才能大規模量產。”河南一家胰島素代理公司認為，國產胰島素往往生產成本過高，缺乏市場競爭力。
對此，蔡金樂也認為，只有技術上占據優勢，企業在市場上才有立足之本。“聯邦制藥在重組人胰島素研發之初就瞄準了高端市場，優思靈系列產品是采用目前最先進的畢赤酵母表達系統。”據悉，聯邦是目前國內惟一擁有相關工藝的企業，并獲得了四年的技術和產品保護期。
郭凡禮認為，國內企業要想做到能與外資企業抗衡，不僅需要在生產技術上下功夫，還需要在研發及銷售渠道方面下功夫。另一方面，多元化經營、擴大產能、進一步擴大海外市場、通過海外認證也不可或缺。同時，要充分利用新醫改契機，搶占中低端市場。
質優價廉能否成為贏家
在試圖突破外資壟斷的過程中，國內企業最明顯的優勢就是價格低廉。聯邦制藥總經理彭韙說：“在保證與進口產品等同療效的情況下，聯邦優思靈具有較大的價格優勢。”記者從安徽省公開的招標報價中也看到，規格為3ml:300IU，通用名為“精蛋白重組人胰島素注射液”的產品，聯邦制藥報價為49.1元，禮來報價則為55.8元。規格為3ml:300IU（筆芯），通用名為“50/50混合重組人胰島素注射液”中，通化東寶的報價為51.50元，該公司其余6項胰島素產品報價均為45.20元。而幾家外資企業的產品報價都在53元以上。
郭凡禮認為，在價格方面與外資企業拉開距離一直是我國胰島素企業的競爭優勢。以聯邦優思靈為例，憑借低成本優勢，產品定價會較市場上同類產品低15%左右。
