冷鏈，作為當前我國醫藥物流發展的一項重點工程，同時也是我國整體經濟大物流行業的優先發展項目，正在引起越來越多的社會關注。
過去我國醫藥冷鏈物流普遍缺乏先進的裝備，無法確保冷藏藥品在流通中的品質，運輸過程中難以做到對冷藏藥品溫度的實時監控，整個冷鏈供應鏈斷鏈情況嚴重，且行業惡性競爭激烈。
據權威人士透露，疫苗冷鏈物流規劃將要求疫苗企業完成冷鏈運輸升級，拋棄傳統的泡沫型冷運設施，并建立冷鏈信息監管平臺。長期以來我國醫藥冷鏈物流規范缺失，缺少具有執行力的冷藏藥品質量監控體系有望得到改善，對冷鏈隱患的容忍觀念也將得以扭轉。
2012年11月5日，國家質檢總局、國家標準委頒布《中華人民共和國國家標準公告》（2012年第28號），正式批準發布362項國家標準，其中《藥品冷鏈物流運作規范》（GB/T28842-2012）和《食品冷鏈物流追溯管理要求》（GB/T28843-2012）兩項物流國家標準正式發布并于2012年12月1日起實施。兩項國家標準由全國物流標準化技術委員會冷鏈物流分技術委員會歸口管理，分別由浙江英特藥業有限責任公司、北京松冷冷鏈物流有限公司，以及上海標準化研究院等單位起草。
行業管理政策的變化帶來的改變將逐步顯現，醫藥冷鏈物流正在醞釀一次全行業的管理和技術升級。
非標準不規范
《醫藥經濟報》曾經在2012年中專訪華東醫藥冷鏈物流的核心企業華東寧波醫藥公司執行董事、總經理馮幸福先生。馮幸福當時談到，近年來，疫苗、血液制品、抗體藥物等新興生物藥品大量應用于臨床，將對專業生物制品流通企業產生較大需求。
但生物制品生產和流通的質量控制難度較大，在科技快速更新的今天，技術手段在冷鏈中的作用顯得至關重要。作為醫藥冷鏈物流管理專家，永裕（北京）醫療用品貿易有限公司總經理張中平在接受記者采訪談到“如何在技術上成就成功的醫藥冷鏈物流體系”時，冷庫、冷箱、冷車、運輸這四個環節上的安全隱患就讓他頗為憂心。
張中平提醒，對于冷庫，一旦緊急發電機不能啟動，不能打開冷庫門，必須配備緊急發電機；第二，對于當前各式各樣的冷箱運輸前的處理可能會引起混亂，如訂單少時，預冷、預熱很簡單，一旦碰到結賬，或訂單猛增，堆積的貨品就容易造成蓄冷劑處理不當，這也常常是冷鏈斷鏈一個重要原因。而如果冷車是外包的，還涉及到對外包人員的技術控制，盡管已經有GPS、RFID等很多的監控設施及技術，但是任何設備都可以做假，因此對監控設備的設置很重要，要確保放在產品內。
此外，還涉及到航空冷鏈的管理，這其中交貨的安檢，就是一個難以完全控制的節點，如航空冷鏈中采用干冰做制冷劑的，安檢一打開包裝就揮發。冷鏈屆一個經典案例就是，在美國紐約機場曾有一個涉及上千萬美金的產品放在停機坪上沒有人管。
而在貨到驗收測溫時，現在最常用的方式就是用紅外線照，測藥品的表面溫度，但這樣的準確度很不好，比較安全的方法應盡量用靜態、有接觸型的測溫方式和工具。
去年開始出臺的《藥品冷鏈物流運作規范》顯然意識到冷鏈的嚴峻問題，其詳細嚴厲的規定就覆蓋了冷藏藥品物流流程中的收貨、驗收、貯存、養護、發貨、運送、溫度監測和控制、設施設備、人員配備等方面的流程要求。
不斷鏈技術難題
去年12月10日，由中國物流與采購聯合會、昆山市人民政府主辦，中國物流與采購聯合會冷鏈物流專業委員會承辦的第六屆中國冷鏈產業大會上，國藥集團、浙江英特藥業、華東醫藥三家醫藥公司獲企業金鏈獎，為醫藥行業爭取了榮譽。其中華東醫藥冷鏈物流的核心企業華東寧波醫藥公司作為醫藥冷鏈配送的先行者接待了其他參會代表的參觀考察。同時，華東寧波醫藥公司還當選了2012年度中國冷鏈物流50強企業。
了解冷鏈管理的同行更清楚，這份榮譽需要的是用先進的技術和管理理念來為客戶提供非常專業化的服務。
在冷鏈技術的研究和實踐中，華東寧波醫藥摸索出一套符合當前行業情況的實施方案，即是在冷鏈管理中必須始終保持先進的預報警理念和技術。其實，每一次溫濕度超標報警已經是一次冷鏈事故的結果。華東寧波醫藥在采用思博源冷鏈C2RP系統通過對冷鏈各環節運行關鍵點的監控中，能及時發現潛在的冷鏈事故，以冷鏈系統監控點事前預警取代潛在的溫濕度超標結果報警，提前預警隱患，為客戶減少潛在的冷鏈損失。
現代冷鏈儼然是一個多環節的系統，涉及各種各樣的固定倉儲設備和移動運輸設備，華東寧波醫藥一直在努力通過搭建一個冷鏈系統化管理平臺，為客戶提供對冷鏈全程的無縫隙、系統化、信息化管理。同時，面向未來的動態冷鏈管理方式和技術將不斷完善。華東寧波醫藥的思博源冷鏈C2RP系統將關聯管理變成了一個動態、多點的實時監控過程。相關人員均可以通過最便捷的通訊鏈路，實時動態地了解冷鏈各個環節的實時狀況，在享受現代科技進步中，體驗冷鏈系統的全程動態監管。
對于藥品冷鏈全過程的無縫控制，張中平認為，在收貨、儲存、運輸、客服這四大環節都要有標準的作業流程，而且其最重要的核心是抓住關鍵點，或者叫控制點。這里還包括一旦收貨的時候看到問題，企業的偏差處理是什么，這個偏差處理的內容可能各有不同，但一定要有偏差處理的報告和對策，而且把事件記錄到SOP中。做冷鏈操控的必須明確，一旦有偏差，偏差的時間越短，越及時處理，能夠挽救的產品就越多，但假如收貨人員不知如何處理，把溝通時間拖長了，就會增加產品報廢的幾率。
因此要做到冷庫、冷箱、冷車、運輸這四個節點的全程覆蓋，以國際醫藥商業巨頭永裕的冷鏈管理技術為例，張中平指出，技術設備的投入不能低于標準，尤其在冷庫的設計上，在控制系統上需要更多的投入，實現雙系統控制。此外，還要有專業設備保證冷庫所有區域的溫度均勻性；而冷車必須保證發動機死火后，車上冷庫可以單獨運行，這就需要有雙供電系統來確保運轉。
除此之外，但在實操中，張中平更強調的是對員工培訓重要性，對基層員工一次、兩次、三次的強調都是不夠的，可能要花幾年的時間才能把對隱患容忍的觀念扭轉。
近年來華東寧波醫藥在廣泛傳播醫藥冷鏈概念，在這一過程中也強化了大眾醫藥冷鏈意識。
