| 發布日期： 2011-10-13 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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華蘭生物(002007)今日公告,根據國家食品藥品監督管理局網站的公布信息,公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司的流感疫苗二車間及分裝二區4號、5號、6號分裝線符合藥品新版GMP(生產質量管理規范)要求,通過GMP認證。 華蘭生物稱,疫苗公司流感二車間原GMP證書有效期至2015年,因申請WHO(世界衛生組織)預認證必須先通過我國的新版GMP認證,故疫苗公司提前向國家食品藥品監督管理局申請新版GMP認證并順利通過,通過新版GMP認證后,疫苗公司的流感疫苗項目就具備申請WHO預認證的資格。 據了解,2011年3月1日,國家食品藥品監督管理局疫苗監管體系順利通過了WHO評估,這意味著我國的疫苗生產企業在通過新版GMP認證后即可向WHO申請預認證。預認證是對某特定疫苗符合國際質量、安全和效果標準的保證,是生產企業通過聯合國采購單位將疫苗供應到其他國家的前提條件。 中投證券:關注華蘭生物長期投資機會 11年10月13日,公司公告流感二車間及分裝二區4、5、6 號分裝線通過新版GMP 認證,證書號CN20110018\CN20110016. 投資要點: 流感二車間通過新版GMP 認證,公司可以向WHO 申請預認證,疫苗出口的征程正式啟動: 通過新版 GMP 認證的意義主要有兩點:1、公司可以直接向 WHO 申請預認證,通過后,在WHO 招標采購時,即可直接進行投標,取得WHO 的流感疫苗采購合同;2、通過新版 GMP 認證進一步證明公司的疫苗研發生產實力,未來公司和WHO 及國際的合作有望增加,研發和技術獲得能力將更強。 公司疫苗批簽發數據正常,疫苗銷售情況有望符合預期:經統計,截止9 月15 日,公司共批簽發成人流感疫苗414.28 萬人份、小兒流感疫苗285.75 萬人份;四價流腦疫苗172.29 萬人份;乙肝(漢遜酵母)疫苗82.46 萬人份,數據正常。疫苗整體情況有望符合預期。 血液制品逐步呈緊缺狀態,主要產品價格有望持續穩步提升:受貴州關停漿站影響,各企業產品銷售節奏放緩,行業血液制品逐步出現緊缺的現象,經銷商備貨增加,各產品價格逐步走高,預計年內白蛋白價格有望穩定在340-350 元,靜丙有望超過550 元,小制品如八因子等漲價空間更大。 重慶公司產品申報進入最后階段,重慶公司投產后,公司血漿量有望出現恢復性增長;預計公司未來也有望在河南地區繼續申請新開漿站,公司作為血液制品龍頭的地位將不變。 盈利預測 公司未來仍是血液制品龍頭,積極拓展新型疫苗等業務,11 年是業績的低點,我們預計11-13 年EPS 為0.95/1.0/1.23 元,對應PE 為27/26/21倍。建議關注長期投資機會。 風險提示:新型產品的開發進度具有不確定性。 | ||
