| 發布日期： 2012-10-15 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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“據我了解,身邊不少女性朋友很期待HPV疫苗(指宮頸癌疫苗)盡快在國內上市。如果上市,我會第一時間去打這個疫苗。”西安的鄭女士告訴證券時報記者。 HPV疫苗是人類第一個預防惡性腫瘤的疫苗,由于發病人群數量眾多,疫苗預防的針對性和有效性強。智飛生物(300122)預測,HPV在我國的潛在需求每年有數千萬支。 智飛生物日前與世界醫藥巨頭美國默沙東簽署了四價人乳頭狀瘤病毒重組疫苗(HPV疫苗)的供銷及推廣協議,成為HPV疫苗在中國內地唯一的總銷售代理商。根據協議,智飛生物基礎采購計劃涉及采購金額三年分別為11.4億元、14.83億元和18.53億元,保守預估銷售額分別為16億元、21億元和26億元。由此看來,HPV疫苗將成為智飛生物未來盈利的一大利器。 HPV疫苗是默沙東疫苗家族同時也是世界疫苗大家庭中的重量級產品。2006年,美國藥監局(FDA)開辟綠色通道,在6個月的時間里完成了對默沙東的HPV疫苗的審批,將這一市場急需的產品盡快推向了市場,從而創下了美國藥品審批最短周期的紀錄。資料表明,去年默沙東的四價HPV疫苗在美國市場的銷售額為16億美元。 目前全球僅有兩種HPV疫苗上市,分別是默沙東的四價(6、11、16、18 型)HPV 疫苗和葛蘭素史克公司的二價(16、18 型)HPV疫苗。與后者相比,四價疫苗優勢明顯。 自從2006年6月HPV疫苗在美國上市后,6年多來大量的臨床實踐已證明疫苗對女性宮頸癌的預防作用效果明顯。但出于審慎原則,按我國法律,HPV疫苗需要在國內完成一、二、三期臨床試驗。臨床實驗完成后,尚需藥監部門最終審批放行。目前默沙東的四價HPV疫苗在我國處于第三期臨床試驗階段。 | ||
