| 發(fā)布日期： 2009-09-09 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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福建省開(kāi)展專項(xiàng)檢查 福建省局下發(fā)通知，在全省開(kāi)展含可待因復(fù)方口服溶液生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查。要求生產(chǎn)含可待因復(fù)方口服溶液的藥品生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)銷售客戶進(jìn)行全面清理，適度集中銷售渠道，選擇信譽(yù)和管理比較好的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)該品種，不得向無(wú)資質(zhì)的單位或個(gè)人銷售含可待因復(fù)方口服溶液；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員的身份證明等情況，無(wú)誤后方可銷售，并跟蹤藥品到貨情況；藥品零售企業(yè)應(yīng)該嚴(yán)格憑處方銷售含可待因復(fù)方口服溶液。 海南省開(kāi)展“雷電行動(dòng)” 8月6日，海南省“雷電行動(dòng)”——整治不憑處方銷售含可待因復(fù)方口服溶液專項(xiàng)行動(dòng)拉開(kāi)序幕。該行動(dòng)至9月30日結(jié)束，為期2個(gè)月，分3個(gè)階段進(jìn)行。第一階段為各市、縣局在轄區(qū)開(kāi)展整治階段，第二階段為省局督查階段，第三階段為鞏固、總結(jié)階段。專項(xiàng)行動(dòng)將對(duì)不憑處方銷售、偽造處方銷售、未出具銷售憑證、購(gòu)銷記錄未完整、超量銷售及其他違法違規(guī)銷售含可待因復(fù)方口服溶液的行為，首次發(fā)現(xiàn)即核減“含可待因復(fù)方口服溶液”的經(jīng)營(yíng)范圍，再次發(fā)現(xiàn)將給予1000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并收回GSP認(rèn)證證書，構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。 廣東省深圳市實(shí)施特別管理 深圳市局采取四項(xiàng)特別措施切實(shí)加強(qiáng)易成癮藥品管理：一是特別加強(qiáng)生產(chǎn)源頭的管理。要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)銷售客戶進(jìn)行全面清理，適度集中銷售渠道，實(shí)行代理企業(yè)、品種、月產(chǎn)銷情況“三備案”制度。二是特別加強(qiáng)批發(fā)調(diào)撥的管理。實(shí)行批發(fā)企業(yè)及品種備案制度，未備案的企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)易成癮藥品；對(duì)藥品流向?qū)嵭兄鹪聜浒钢贫龋灰髨?zhí)行批發(fā)一票（隨貨同行稅票）制度，不得在本市藥品批發(fā)企業(yè)之間從事相關(guān)品種的商商調(diào)撥；藥品批發(fā)企業(yè)向藥店銷售含可待因復(fù)方口服溶液的，首次不得超過(guò)20瓶，而后按照藥店提供處方中易成癮藥品數(shù)量，銷售相同數(shù)量的該種藥品。三是特別加強(qiáng)零售終端的管理。實(shí)行憑處方限售制度，每次銷售量不超過(guò)該藥品3日常用量，不得向未成年人銷售含可待因復(fù)方口服溶液。實(shí)行專人、專賬、專柜管理制度，藥學(xué)技術(shù)人員不在崗不得銷售易成癮藥品。四是特別加強(qiáng)許可范圍核減管理。對(duì)違反上述規(guī)定的，是藥品生產(chǎn)企業(yè)暫停其麻醉藥品原料藥采購(gòu)申請(qǐng)的初審；是藥品批發(fā)企業(yè)上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局核減（注銷）其“含可待因復(fù)方口服溶液”藥品經(jīng)營(yíng)范圍；是藥品零售企業(yè)收回其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并核減（注銷）“含可待因復(fù)方口服溶液”相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍；同時(shí)對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，收回GMP、GSP認(rèn)證證書，并向社會(huì)公開(kāi)相關(guān)信息，構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。 福建省廈門市試行報(bào)備制度 廈門市局采取多項(xiàng)舉措對(duì)含可待因藥品銷售試行報(bào)備制度。一是要求批發(fā)、連鎖企業(yè)每季度將含磷酸可待因成分的止咳藥品銷售流向情況報(bào)送市局，報(bào)送內(nèi)容包括銷售終端藥店和診所名稱、藥品數(shù)量、批號(hào)等。二是嚴(yán)格遵照相關(guān)規(guī)定銷售給具有合法資格的藥品經(jīng)營(yíng)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥店、診所進(jìn)貨異常時(shí)要及時(shí)報(bào)告。三是要求零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方按規(guī)定劑量銷售該類藥品，并主動(dòng)出具銷售憑證，留存?zhèn)洳椋坏孟蛭闯赡耆虽N售；企業(yè)應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)行政策規(guī)定教育，確保按規(guī)定銷售。四是將憑處方銷售該藥品作為監(jiān)管重點(diǎn)，對(duì)違規(guī)銷售處方藥的藥品零售企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)將依法嚴(yán)肅處理。 | ||
