據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)吉林訊 記者李曉紅報(bào)道 為確保藥品質(zhì)量受權(quán)人制度在全省藥品生產(chǎn)企業(yè)中全面實(shí)施，吉林省食品藥品監(jiān)管局近日出臺(tái)《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），對(duì)質(zhì)量受權(quán)人的定義、應(yīng)具備的條件及履行的職責(zé)，質(zhì)量受權(quán)人與藥品監(jiān)管部門溝通和協(xié)調(diào)事項(xiàng)，質(zhì)量受權(quán)人發(fā)生違法行為應(yīng)追究的責(zé)任等予以明確。
《辦法》強(qiáng)調(diào)，吉林省行政區(qū)域內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)配備具有相關(guān)資質(zhì)的質(zhì)量受權(quán)人，建立相關(guān)管理制度。在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中，質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)主動(dòng)與藥品監(jiān)管部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；企業(yè)應(yīng)為質(zhì)量受權(quán)人履行職責(zé)提供必要的條件，同時(shí)確保質(zhì)量受權(quán)人在履行職責(zé)時(shí)不受企業(yè)內(nèi)部因素的干擾。《辦法》自今年12月21日起施行。
另?yè)?jù)了解，吉林省局近日還組織召開(kāi)了全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人工作經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)。會(huì)議提出，要有計(jì)劃、分期、分批在全省藥品生產(chǎn)企業(yè)中實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度；進(jìn)一步加強(qiáng)相關(guān)宣傳和培訓(xùn)，提升質(zhì)量受權(quán)人制度的社會(huì)認(rèn)可度，提高質(zhì)量受權(quán)人的素質(zhì)。
