| 發布日期： 2011-09-30 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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昨日(9月29日),國家食品藥品監督局發布通知,根據《藥品管理法》相關規定,決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批準證明文件;已生產的藥品由當地食品藥品監督管理部門監督銷毀。 根據藥監局9月23日的公告,取得鹽酸克侖特羅片劑批準文號的藥品生產企業共40家,其中,山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司等被撤銷批準證明文件。 據了解,鹽酸克侖特羅片劑俗稱“瘦肉精”,是一種人工合成的β腎上腺素興奮劑,臨床應用于防治支氣管哮喘、肺氣腫等呼吸系統疾病所致的支氣管痙攣。當其應用劑量達到治療量的5~10倍時,具有能量重分配作用,使肌肉合成增加,脂肪沉積減少。 鹽酸克侖特羅的支氣管擴張作用約為同類藥物奧西那林的25倍,沙丁胺醇的100倍,對心血管系統的影響很小。其特點是起效快,維持時間長,劑量小(口服有效劑量為30μg/次),毒副反應輕等。 在畜牧業生產中,鹽酸克侖特羅作為一種生長促進劑,添加到動物飼料中,因此能飼喂出高瘦肉率的生豬,每公斤帶來的利潤高達上萬元,暴利誘惑使得頂風作案頻現。 人們食用鹽酸克侖特羅殘留的產品后,會出現中毒癥狀,因此我國禁止在畜牧業中使用鹽酸克侖特羅。 據悉,國務院食品安全委員會在打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項工作中,針對“瘦肉精”案,各地共偵破案件120起,抓獲涉案人員980多名。 藥監局表示,鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險,且臨床價值有限,長期不合理使用可對患者心肺功能產生嚴重影響。 藥監局建議,除片劑鹽酸克侖特羅外,還有氣霧劑、粉霧劑以及復方制劑等,這些應該按照處方藥管理,在醫生指導下合理使用。 據悉,治療支氣管哮喘,目前已有多種更安全有效的替代藥品,如沙丁胺醇、特布他林、福莫特羅等。藥監局表示,鹽酸克侖特羅片劑撤市不會對臨床用藥造成影響。 國家藥監局表示,目前我國尚有少量鹽酸克侖特羅氣霧劑及復方制劑等生產。食品藥品監管部門將采取進一步監管措施,努力在保證公眾用藥需求和安全的同時,防止其流入非法渠道。
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