| 發(fā)布日期： 2009-07-16 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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近幾日,上海羅氏制藥有限公司董事副總經(jīng)理王新光都在忙于配合政府應付流感危機。 7月1日,羅氏針對發(fā)展中國家的達菲儲備項目啟動(TRP)。通過TRP項目,羅氏將為特定的發(fā)展中國家生產(chǎn)和儲存流感藥物達菲,且將以極低的價格出售（將成本分攤在數(shù)年）�；蛟诔霈F(xiàn)公共健康緊急狀況時,應相關政府請求將把這些藥物存貨運送至相關國家政府。 但在王新光的眼里,達菲進入中國的這幾年,上海羅氏和中國政府以及羅氏瑞士總部的關系是微妙的。“我得先問問總部意見,才能確定中國是否在這個最新計劃里。” 霸道的市場專制者 1996年,羅氏獲得了達菲20年的發(fā)展和銷售專利權。此后,羅氏便一直死守達菲的專利權這一堡壘,在市場上獲得巨大利潤。 然而達菲在2001年正式上市之際,銷量平平。真正讓達菲成為羅氏旗下最為出名的藥品的是2005年禽流感大面積暴發(fā)。隨著禽流感疫情在全球蔓延,達菲 供不應求,當年的達菲銷售額達到7億美元。但是面對巨大的藥品采購缺口,越來越多的國家有意撤銷達菲的專利權,這里面就包括疫情主要暴發(fā)地中國。 政府方面認為中國已經(jīng)有實力開發(fā)出達菲仿制藥,不僅如此,政府出示《中華人民共和國專利法》對羅氏施加壓力,因為根據(jù)《中華人民共和國專利法》第49 條:“在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或非常情況時,或為了公共利益目的,國務院專利行政部門可以給予實施發(fā)明專利或者實用新型專利的強制許可。” 形勢逼人,羅氏決定改變達菲僅在瑞士生產(chǎn)的格局,在中國和另一最大發(fā)展中國家印度設立授權生產(chǎn)點。羅氏的瑞士總部也專門推出了接受達菲合作生產(chǎn)申請的網(wǎng)站。 2005年12月,羅氏與上海醫(yī)藥(600849)集團（以下簡稱“上藥集團”）簽訂了首個授權協(xié)議,羅氏決定授權上藥集團在中國生產(chǎn)和銷售達菲的原料藥及成品。而在獲得授權前,上藥集團曾經(jīng)作了強制仿制的準備。 不過,羅氏在授權協(xié)議中,也附加了嚴格的條款限制,如上藥集團生產(chǎn)的達菲將僅用于防止和控制流感疾病大流行,無權自行進入零售渠道銷售。藥品的供應范圍 僅限于中國內(nèi)地,中國香港、澳門、臺灣地區(qū)不在供應范圍內(nèi)。根據(jù)雙方協(xié)議,達菲可用于商業(yè)用途,而國產(chǎn)藥品不可以,也不會進入藥品招標范圍。 葛蘭素史克的挑戰(zhàn) 國際上公認的流感治療藥物除羅氏研發(fā)的達菲外,還有另一種便是英國葛蘭素史克公司研發(fā)的“樂感清”(扎納米韋吸入粉霧劑)。 上海公共衛(wèi)生中心副主任盧洪洲告訴時代周報記者,達菲對未接種過疫苗的人群預防有效率超過70％,在接種過疫苗的高齡老年人群保護率為92％,耐受性 好。而樂感清一般采用吸入劑、鼻噴劑或滴劑、霧化液等劑型,局部給藥,但有潛在肺疾病者（哮喘、慢性阻塞性肺功能障礙）通常不推薦使用。 羅氏的達菲沒有在中國本土化生產(chǎn),只有分裝,但樂感清則完全沒有進入中國市場。 在羅氏選擇2家企業(yè)授權生產(chǎn)后,葛蘭素史克也將樂感清的生產(chǎn)許可授權給南京先聲藥業(yè),但先聲并不參與今后該藥品的生產(chǎn)開發(fā)、銷售及推廣。 葛蘭素史克公司中國區(qū)媒介經(jīng)理徐筱坊向時代周報記者透露,目前公司正在和藥監(jiān)局進行“積極溝通中”,以期可以早日進入中國市場。徐筱坊表示,樂感清雖然尚未在中國內(nèi)地上市銷售,但依照防控禽流感的經(jīng)驗,該產(chǎn)品在全球的銷量將會增加。 羅氏應變 國內(nèi)藥企通過切入達菲生產(chǎn)供應上游,葛蘭素史克的漸入式滲透,都成功從羅氏手中分得一杯羹。 上藥集團總裁辦公室一位負責人向時代周報表示,上藥集團在5月1日之前完成了原料采購和儲備工作,并且已經(jīng)向上海市政府交付了5000盒的儲備量,同時市政府近期還追加了1萬盒的藥品采購。 東陽光集團研究院唐新發(fā)院長則對時代周報記者表示,東陽光正在不斷地擴大生產(chǎn)量,因為政府的采購任務在擴大,“具體采購任務不能透露,但我們9月份以后 的每個月的抗流感藥原料生產(chǎn)可以達到7－8噸”。唐新發(fā)說道。此前,其集團總經(jīng)理許劍峰表示,目前廣東、湖北和安徽省政府都已經(jīng)下單采購了該藥物,從1萬 粒到1萬盒不等。 而且國產(chǎn)達菲的價格將在政府下訂單時經(jīng)雙方協(xié)商制定,如遇重大疫情還要服從政府定價,大概只是羅氏達菲的一半（一片約為15元）。在特定情況下,國產(chǎn)達菲售價還會被降低。 這些都將是對羅氏達菲億萬蛋糕市場的分食。另外,當初沒有獲得羅氏授權的企業(yè)如廣藥集團白云山制藥總廠仍在躍躍欲試,試圖與羅氏搶占市場份額。白云山方 面自行研發(fā)的仿制藥“福泰”已完成臨床前的所有準備。針對甲型H1N1流感盛行和存在社區(qū)大流行的危險,有關申請強行仿制的聲援行動也此起彼伏。 | ||
